公司成立于1994年6月,注冊(cè)資金980萬(wàn)元,占地面積19418萬(wàn)平方米,建筑面積7020.73平方米,資產(chǎn)總額10402萬(wàn)元,于2017年2月建立GMP質(zhì)量管理體系,2018年3月通過(guò)遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局審查;獲得“出口歐盟原料藥證明”,2018年10月通過(guò)ISO 9001 2015 質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版認(rèn)證,2021年5月獲得“EUWC”(出口歐盟活性物質(zhì)書(shū)面確認(rèn)),2021年11月,通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品CDE現(xiàn)場(chǎng)審核。年設(shè)計(jì)產(chǎn)能180噸。為國(guó)內(nèi)外客戶提供化學(xué)藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務(wù)、API關(guān)聯(lián)審評(píng)、中間體研發(fā)定制、MAH服務(wù)。研發(fā)產(chǎn)品主要有:磷酸西他列汀、恩格列凈、達(dá)格列凈丙二醇一水合物,主要治療糖尿病、抗病毒、抗癲癇、消化系統(tǒng)等相關(guān)癥狀。
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