杭州萊和生物技術(shù)有限公司成立于2012年，由留美醫(yī)學(xué)博士組建，團(tuán)隊(duì)以科研型和知識型人員為主。公司位于杭州市濱江區(qū)，擁有10000平方的辦公、研發(fā)和生產(chǎn)區(qū)域，始終專注于POCT即時(shí)診斷、監(jiān)測和健康信息技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力于為大眾提供快速、準(zhǔn)確、可靠的體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。

已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證24項(xiàng)，國際國內(nèi)各類專利30項(xiàng)。公司新冠病毒COVID-19IgG/IgM抗體檢測試劑盒已經(jīng)取得歐盟CE、澳大利亞TGA注冊、美國FDAEUA、巴西ANVISA、菲律賓FDA等十幾個(gè)國家和地區(qū)注冊，正在中國國家藥監(jiān)局（NMPA）及WHOEUL注冊申請。新冠病毒COVID-19抗原檢測試劑盒已經(jīng)獲得歐盟CE注冊、印度尼西亞注冊，新冠抗原COVID-19檢測（家庭自測）于2021年2月24日獲得德國衛(wèi)生部首批三家緊急授權(quán)企業(yè)之一。正在申請F(tuán)DAEUA及WHOEUL等注冊申請。產(chǎn)品銷往美國、德國、法國、意大

利、英國、巴西、南非、俄羅斯、秘魯?shù)?0幾個(gè)國家。

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