【文生簡(jiǎn)介】
坐落于安徽省合肥市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)柏堰科技園,文生醫(yī)療專(zhuān)注于體外診斷產(chǎn)品。主要經(jīng)營(yíng)范圍為體外診斷試劑與一次性使用耗材,包括植絨鼻咽拭子,病毒采樣管,抗原試劑盒。公司通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證,產(chǎn)品擁有CE認(rèn)證,遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲,中東及東南亞。
目前文生投資建廠,擴(kuò)大生產(chǎn)能力,強(qiáng)化核心能力,引入創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)與制造,為世界衛(wèi)生服務(wù)盡最大努力,誠(chéng)邀天下英才的加入?。ê戏始皯褜?
【發(fā)展歷程】
[2020年6月] 批準(zhǔn)設(shè)立安徽文生醫(yī)療器械有限公司(下簡(jiǎn)稱(chēng)“文生醫(yī)療”),聚焦新冠檢測(cè)市場(chǎng),助力全球抗疫
[2020年7月至9月] 文生醫(yī)療建立無(wú)塵潔凈車(chē)間,取得Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)備案證,通過(guò)Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案與CE認(rèn)證,正式生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
[2021年1月] 順利通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,取得Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)憑證。
[2021年03月] 取得抗原快檢試劑盒CE認(rèn)證,取得出口白名單
[2022年04月] 達(dá)威股份增資安徽文生,在合肥及懷寧,投資年產(chǎn)5000萬(wàn)套抗原檢測(cè)試劑盒及10億支無(wú)菌拭子項(xiàng)目,計(jì)劃總投資5億元,分二期建設(shè)