職位描述
化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證無菌微生物
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)QC實驗室（理化、儀器、微生物室）日常工作的分配與管理，確保各項工作正常進(jìn)行；
2、 負(fù)責(zé)相關(guān)文件管理、相關(guān)文件、記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、管理規(guī)程、方法確認(rèn)、轉(zhuǎn)移、驗證方案和報告等的起草和審核。
3、 負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計劃及安排相關(guān)人員的培訓(xùn)。
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原輔料、穩(wěn)定性樣品、中間產(chǎn)品等檢驗及記錄的審核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，及時出具報告單。
5、 負(fù)責(zé)OOS\OOT以及實驗室異常事件管理。
6、 負(fù)責(zé)實驗室的安全及5S工作。
7、 負(fù)責(zé)部門內(nèi)部、跨部門溝通、協(xié)調(diào)工作。
資歷要求：
1、 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，分析專業(yè)優(yōu)先。
2、 具有一定的計算機(jī)操作能力，能熟練閱讀英語相關(guān)資料，有聽說能力者優(yōu)先。
3、 熟悉CHP、USP、EP、ICH等法規(guī)及指導(dǎo)原則。
4、 熟悉安捷倫工作站的操作。
5、 熟悉無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物操作。
6、 具備良好的團(tuán)隊合作和責(zé)任心
7、 經(jīng)歷過歐盟認(rèn)證、FDA認(rèn)證等國際檢查者優(yōu)先。
8、 協(xié)助客戶投訴處理及供應(yīng)商審計工作。
能力：
承受壓力能力、溝通能力、結(jié)果導(dǎo)向、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真
工作地點
吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司
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職位發(fā)布者
朱翔宇/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
東瑞制藥東瑞制藥（控股）有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日，旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞（南通）醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)（香港）有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團(tuán)核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè)之一；2001年被認(rèn)定為『國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』；2002年被授予『江蘇省高新技術(shù)企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型（技術(shù)密集與知識密集）企業(yè)』稱號；2003年被科技部認(rèn)定為『國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百強(qiáng)行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)?？朴盟幍拈_發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑；系統(tǒng)?？朴盟幐采w抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點?？朴盟庮I(lǐng)域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌，苯磺酸氨氯地平（『安內(nèi)真?』）、鹽酸西替利嗪（『西可韋?』）皆為國內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品，市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平（『安內(nèi)真?』）榮獲『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』的稱號，并被列入國家火炬計劃項目；鹽酸西替利嗪（『西可韋?』）榮獲『國家重點新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』稱號，并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任，憑借高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，不斷為社會提供安全有效的藥物，為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn)，為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
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