CRA崗位職責(zé)
1. 根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床試驗(yàn)全流程的監(jiān)查任務(wù);
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心篩選,試劑/設(shè)備管理,資料交接和管理;
3. 負(fù)責(zé)臨床中心機(jī)構(gòu)和倫理相關(guān)的對(duì)接工作;
4. 負(fù)責(zé)臨床研究資料的準(zhǔn)備工作,監(jiān)查研究者執(zhí)行情況;
5. 確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案以及相關(guān)法律法規(guī)要求,監(jiān)查研究者執(zhí)行情況;
6. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)臨床試驗(yàn)中研究者及相關(guān)人員;
7. 核對(duì)試驗(yàn)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄、確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確,完整無誤;
8. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)相關(guān)物資的回收及文件歸檔;
9. 協(xié)助注冊(cè)人員整理擬上市產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)相關(guān)資料;
10. 組織實(shí)施臨床試驗(yàn)的各類會(huì)議,處理試驗(yàn)過程中出現(xiàn)各種問題,確保試驗(yàn)保質(zhì)保量的完成;
11. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)科室保持良好的溝通關(guān)系。
任職條件
1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉GCP及臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī),有GCP證書優(yōu)先;
3. 1年及以上多中心II、III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有腫瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 較強(qiáng)的責(zé)任感與執(zhí)行力,思路清晰,良好的溝通表達(dá)與團(tuán)隊(duì)合作能力;
5. 較強(qiáng)的抗壓能力,適應(yīng)出差。