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更新于 7月10日

臨床監(jiān)查員CRA

1.5-1.8萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

藥品臨床監(jiān)查仿制藥化學(xué)藥生物藥新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書生物工程醫(yī)藥制造
CRA崗位職責(zé)
1. 根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床試驗(yàn)全流程的監(jiān)查任務(wù); 2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心篩選,試劑/設(shè)備管理,資料交接和管理; 3. 負(fù)責(zé)臨床中心機(jī)構(gòu)和倫理相關(guān)的對(duì)接工作; 4. 負(fù)責(zé)臨床研究資料的準(zhǔn)備工作,監(jiān)查研究者執(zhí)行情況; 5. 確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案以及相關(guān)法律法規(guī)要求,監(jiān)查研究者執(zhí)行情況; 6. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)臨床試驗(yàn)中研究者及相關(guān)人員; 7. 核對(duì)試驗(yàn)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄、確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確,完整無誤; 8. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)相關(guān)物資的回收及文件歸檔; 9. 協(xié)助注冊(cè)人員整理擬上市產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)相關(guān)資料; 10. 組織實(shí)施臨床試驗(yàn)的各類會(huì)議,處理試驗(yàn)過程中出現(xiàn)各種問題,確保試驗(yàn)保質(zhì)保量的完成; 11. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)科室保持良好的溝通關(guān)系。 任職條件 1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2. 熟悉GCP及臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī),有GCP證書優(yōu)先; 3. 1年及以上多中心II、III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有腫瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4. 較強(qiáng)的責(zé)任感與執(zhí)行力,思路清晰,良好的溝通表達(dá)與團(tuán)隊(duì)合作能力; 5. 較強(qiáng)的抗壓能力,適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

海淀區(qū)碧桐園小區(qū)1號(hào)樓北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)/人力資源處

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo雙鷺?biāo)帢I(yè)
雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)系首都第一家登錄深交所的高新技術(shù)企業(yè),1994年成立以來公司憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)和不斷創(chuàng)新,已研究開發(fā)并投放市場(chǎng)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3個(gè)國家一類新藥在內(nèi)的70余個(gè)品種,獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng)、北京市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)、三等獎(jiǎng)共九項(xiàng)。公司緊緊圍繞疾病譜的變化布局產(chǎn)品研發(fā),在血液、腫瘤、心腦血管、肝病、糖尿病、腎病治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備。公司先后四次作為企業(yè)獨(dú)立申請(qǐng)并獲國家“863”計(jì)劃基金資助。公司與徐明波董事長曾榮獲中關(guān)村20周年創(chuàng)新與發(fā)展“突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。公司目前擁有三大研發(fā)中心(北京、美國、加拿大),五大生產(chǎn)基地(八大處生產(chǎn)基地、昌平生產(chǎn)基地、大興生產(chǎn)基地、新鄉(xiāng)原料藥生產(chǎn)基地),總面積達(dá)到15萬平方米,產(chǎn)能覆蓋生物發(fā)酵、生化、中藥提取及化學(xué)原料藥、抗體等新醫(yī)藥工程所涉及的高新技術(shù)領(lǐng)域以及嚴(yán)格按國際GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的口服固體制劑和水針、粉針、外用藥、抗腫瘤專用且門類齊全的生產(chǎn)線。公司已多年被列入全國前列的藥品供應(yīng)商。目前公司已成為國內(nèi)生物制藥的骨干企業(yè),同時(shí)也是市場(chǎng)上穩(wěn)健成長的生物制藥公司。
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