職位描述
新藥注冊仿制藥注冊進口藥品注冊化妝品注冊化學(xué)原料藥生物制品體外診斷試劑生物工程中藥GMPFDA
只招聘有藥品注冊工作經(jīng)驗的，兼職準備客戶藥品企業(yè)的注冊資料，負責(zé)藥品注冊的外包服務(wù)。
國際藥品注冊
1、熟悉FDA、歐盟等對注冊申報資料的要求，了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關(guān)指導(dǎo)原則；
2、熟悉國內(nèi)及進口藥品注冊法規(guī)與申報資料撰寫提交；
3、負責(zé)國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、CTD等）的撰寫、審核與提交等工作；
4、負責(zé)國外項目的進口注冊申報，包括資料整理，注冊進度跟進等。
任職資格：
一年以上藥品注冊經(jīng)驗，熟悉國外注冊法規(guī)，有進口注冊及歐美原料藥注冊文件撰寫經(jīng)驗；
國內(nèi)藥品注冊
1.根據(jù)相關(guān)項目注冊的最新要求，撰寫和審核注冊資料，按進度完成內(nèi)審，及時提交注冊資料；
2.跟進注冊申報，匯報并解決申報過程中出現(xiàn)的問題，保證藥品注冊環(huán)節(jié)的順利進行；
任職要求：
1) 大專及以上學(xué)歷，能熟練進行英文文獻檢索和整理；
2) 能撰寫注冊申報資料或?qū)徍俗陨陥筚Y料，確保申報資料符合注冊要求；
國際藥品注冊
1、熟悉FDA、歐盟等對注冊申報資料的要求，了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關(guān)指導(dǎo)原則；
2、熟悉國內(nèi)及進口藥品注冊法規(guī)與申報資料撰寫提交；
3、負責(zé)國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、CTD等）的撰寫、審核與提交等工作；
4、負責(zé)國外項目的進口注冊申報，包括資料整理，注冊進度跟進等。
任職資格：
一年以上藥品注冊經(jīng)驗，熟悉國外注冊法規(guī)，有進口注冊及歐美原料藥注冊文件撰寫經(jīng)驗；
國內(nèi)藥品注冊
1.根據(jù)相關(guān)項目注冊的最新要求，撰寫和審核注冊資料，按進度完成內(nèi)審，及時提交注冊資料；
2.跟進注冊申報，匯報并解決申報過程中出現(xiàn)的問題，保證藥品注冊環(huán)節(jié)的順利進行；
任職要求：
1) 大專及以上學(xué)歷，能熟練進行英文文獻檢索和整理；
2) 能撰寫注冊申報資料或?qū)徍俗陨陥筚Y料，確保申報資料符合注冊要求；
工作地點
全國
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