崗位職責(zé):
1、全面履行GMP規(guī)定的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé),負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理有關(guān)的所有日常管理工作及公司產(chǎn)品質(zhì)量的管理。建立健全公司的質(zhì)量管理體系;保證公司一切生產(chǎn)行為符合GMP要求,確保生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、全面履行GMP規(guī)定的質(zhì)量受權(quán)人職責(zé),負(fù)責(zé)與產(chǎn)品放行相關(guān)管理工作,確保每批放行的產(chǎn)品均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理,質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)、執(zhí)行及監(jiān)督執(zhí)行;
4、組織協(xié)調(diào)公司、受托企業(yè)質(zhì)量管理及項(xiàng)目推進(jìn),保證按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù);
5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品委托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督;依據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃,組織安排對(duì)受托產(chǎn)品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理全過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和監(jiān)督;
6、控制監(jiān)督成本,確保生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等符合法規(guī)要求;
7、負(fù)責(zé)建設(shè)高效的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),培養(yǎng)、儲(chǔ)備生產(chǎn)技術(shù)人才,從而促進(jìn)公司近、中期經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的達(dá)成和可持續(xù)發(fā)展。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷;中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格
2、藥學(xué)、中藥制劑、生物制藥、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
3、制藥企業(yè)5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
4、具有藥學(xué)知識(shí)、機(jī)械設(shè)備知識(shí)、管理知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)
5、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、專業(yè)能力、溝通能力、綜合能力
6、有較高的忠誠度、責(zé)任心、自律性和執(zhí)行力,要求敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、誠信,良好的敏感性、自信心、成功欲,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)助意識(shí),較高的職業(yè)道德,自我提升能力。