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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)起草或?qū)徍伺a(chǎn)記錄及工藝規(guī)程等相關(guān)文件，對(duì)藥品上市放行前的相關(guān)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等生產(chǎn)相關(guān)文件進(jìn)行審核； 2、起草或?qū)徍讼嚓P(guān)品種工藝驗(yàn)證等技術(shù)文件，并協(xié)助確認(rèn)受托方相關(guān)驗(yàn)證工作的執(zhí)行情況； 3、委托生產(chǎn)期間，對(duì)車間各崗位嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，確保生產(chǎn)過(guò)程符合要求，對(duì)受托企業(yè)進(jìn)行委托產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)督； 4、監(jiān)督生產(chǎn)車間GMP管理（產(chǎn)品工藝、生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)管理等）； 5、與相關(guān)人員解決生產(chǎn)過(guò)程中所遇到的技術(shù)問題； 6、參與產(chǎn)品工藝的技術(shù)改造，提出和執(zhí)行工藝優(yōu)化的工作； 7、參與生產(chǎn)中的相關(guān)偏差、變更的處理及執(zhí)行工作； 8、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)； 9、協(xié)助相關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品技術(shù)資料進(jìn)行整理與歸檔。 任職要求： 1、大專以上學(xué)歷，藥品相關(guān)專業(yè)畢業(yè)； 2、有較強(qiáng)的執(zhí)行能力，有一定的分析、解決、處理問題的能力； 3、熟練藥品相關(guān)法律法規(guī)及GMP規(guī)范； 4、良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和溝通、協(xié)調(diào)能力； 5、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神。 注：這崗位偶爾需要出差，接受不了出差請(qǐng)謹(jǐn)慎投簡(jiǎn)歷，謝謝！