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更新于 4月17日

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質(zhì)控經(jīng)理

6000-8000元

濟南歷城區(qū)
3-5年
本科
全職
招2人

職位描述

化學(xué)藥中藥獸藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證GSP認證

1. **質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護** - 建立并持續(xù)優(yōu)化獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（GMP），確保符合國家《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國際相關(guān)法規(guī) - 制定、修訂質(zhì)量管理制度、標準操作規(guī)程（SOP）及檢驗標準，確保全流程合規(guī)。 2. **生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控** - 監(jiān)督獸藥原料、輔料、包裝材料及成品的檢驗工作，確保符合《中國獸藥典》或國際藥典標準。 - 對生產(chǎn)關(guān)鍵控制點（如滅菌、分裝、穩(wěn)定性試驗）進行全程監(jiān)控，預(yù)防質(zhì)量風(fēng)險。 3. **質(zhì)量檢驗與放行** - 組織實驗室開展理化、微生物、含量測定等檢測，確保數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯。 - 審核批生產(chǎn)記錄、檢驗報告，負責(zé)產(chǎn)品放行決策，確保不合格品不流入市場。 4. **不合格品與偏差管理** - 主導(dǎo)不合格品調(diào)查，分析根本原因，制定糾正預(yù)防措施（CAPA），跟蹤整改效果。 - 處理生產(chǎn)偏差、客戶投訴及召回事件，確保符合法規(guī)要求。 5. **供應(yīng)商與外部合作方管理** - 審核原料供應(yīng)商、CMO（合同生產(chǎn)組織）的質(zhì)量資質(zhì)，定期評估其合規(guī)性。 - 協(xié)調(diào)第三方檢測機構(gòu)完成委托檢驗或注冊樣品檢測。 6. **內(nèi)外部審計與合規(guī)** - 組織內(nèi)部GMP自檢，迎接藥監(jiān)部門（如農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、FDA）的現(xiàn)場檢查。 - 跟進法規(guī)動態(tài)，及時更新公司質(zhì)量體系以應(yīng)對政策變化。 7. **團隊管理與培訓(xùn)** - 領(lǐng)導(dǎo)QC團隊（檢驗員、QA專員），制定培訓(xùn)計劃，提升團隊專業(yè)技能與合規(guī)意識。

工作地點

歷城區(qū)濟南市臨港開發(fā)區(qū)機場路3388號

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山東魯港福友藥業(yè)有限公司以人為本，嚴謹治業(yè)，厚德載物，誠信待人山東魯港福友藥業(yè)有限公司是一家致力于動物藥品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并為養(yǎng)殖業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)、為食品安全保駕護航的農(nóng)業(yè)部GMP認證企業(yè)。于2015年1月一次性通過國家農(nóng)業(yè)部第三次GMP復(fù)檢。成立于1999年8月，是由山東天潤泉經(jīng)貿(mào)有限公司與香港美蘭蒂公司共同投資創(chuàng)辦的中外合資企業(yè)，現(xiàn)為國內(nèi)股份制企業(yè)，注冊資金5001萬元；經(jīng)招商引資，公司于2014年由東營經(jīng)濟開發(fā)區(qū)遷至濟南臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，占地32畝，建筑面積近20000平方米，投資7000余萬元，年生產(chǎn)能力3億元。公司擁有粉劑、預(yù)混劑、顆粒劑、最終滅菌小容量及大容量水針劑、口服液、消毒劑、中藥散劑和中藥提取車間及飼料添加劑車間等十大劑型。二期規(guī)劃增加微生物發(fā)酵及包被、微囊等劑型。擁有方錐型預(yù)混機、一步制粒機等國內(nèi)一流的生產(chǎn)、化驗設(shè)備。已成為國內(nèi)劑型最全、設(shè)備最精良、質(zhì)量把控最嚴格的動保企業(yè)。公司現(xiàn)有員工200余人，其中有省內(nèi)外專家、教授20人組成的技術(shù)顧問團，專業(yè)技術(shù)人員140余人，專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的75%。擁有先進的自動化生產(chǎn)流水線和高科技檢測儀器的化驗室與研發(fā)中心，與國內(nèi)多家高等院校簽訂長期合作協(xié)議，進行項目研究并建立了學(xué)生的實訓(xùn)基地，為企業(yè)和社會培養(yǎng)了諸多優(yōu)秀人才。目前我公司的產(chǎn)品已遍布于國內(nèi)28個省、市，占全國市場10-15%，其中一條龍大型養(yǎng)殖集團企業(yè)占40%以上市場份額。公司現(xiàn)為山東畜牧獸醫(yī)協(xié)會副會長單位、山東省中獸醫(yī)學(xué)會副會長單位、山東省獸醫(yī)臨床專業(yè)委員會副會長、山東獸藥協(xié)會常務(wù)理事單位，2014年山東中獸醫(yī)學(xué)術(shù)研究會濟南研究所在公司掛牌成立，被山東畜牧獸醫(yī)協(xié)會授予畜牧業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等十余家科研機構(gòu)保持長期合作，研發(fā)能力達到國際先進水平。近期我公司與青島農(nóng)業(yè)大學(xué)合作研發(fā)國家新獸藥“家禽病毒性疾病中藥可溶性粉”，項目已完成藥代、藥動及臨床試驗等，進入報批階段。預(yù)計2016年取得國家新獸藥證書，屆時將填補整個養(yǎng)殖行業(yè)無抗病毒/藥物可用的空白，預(yù)計市場份額在60-100億，同時可帶動包裝物生產(chǎn)加工，運輸業(yè)，附近勞動力的就業(yè)安排等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其是將帶動當?shù)刂胁菟幏N植產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，形成產(chǎn)業(yè)鏈，將為地方就業(yè)及稅收做出巨大貢獻。間接創(chuàng)造價值不少于30億，同時也可取得良好的社會效益。項目投產(chǎn)將需要土地50畝及資金1億元左右進行中藥提取車間的建設(shè)及運營。公司遵循“以誠信為根本、以質(zhì)量為生命、以服務(wù)為宗旨、以創(chuàng)新求發(fā)展”的治企理念，堅持“以人為本、嚴謹治業(yè)，厚德載物、誠信待人”的企業(yè)文化，在全體員工共同努力下，務(wù)實創(chuàng)新，開拓進取，為打造百年企業(yè)打下堅實的基礎(chǔ)。我公司為中國食品土畜進出口商會會員，已有30多個產(chǎn)品進入商會電子信息平臺，得到了商會專家組的一致好評。公司成立以來，得到政府及廣大客戶的信賴及支持，并被濟南市政府授予“高新技術(shù)企業(yè)”的稱號。隨著規(guī)模的不斷擴大，公司在濟南平陰縣初期投資3000萬元建成現(xiàn)在化奶牛場———濟南現(xiàn)代農(nóng)牧科技有限公司，奶牛養(yǎng)殖規(guī)模將達到3000頭以上，并與伊利乳業(yè)建立長期的合作關(guān)系。山東魯港福友藥業(yè)有限公司全體員工熱忱歡迎國內(nèi)外同行、新老朋友、有志之士摯手合作，共謀現(xiàn)代化畜牧獸醫(yī)事業(yè)發(fā)展大計！公司地址：濟南市臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)機場路3388號聯(lián)系電話：0531-82687877傳真：0531-82687887

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