職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品申報(bào)資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核；
2.負(fù)責(zé)品種注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；
3.與監(jiān)管部門和注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
4.協(xié)助建立注冊(cè)工作系統(tǒng)和程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
5.及時(shí)規(guī)整、更新國(guó)家監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料等。
6.部門其他工作協(xié)助配合。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)/生物制藥/醫(yī)學(xué)類等相關(guān)專業(yè)；
2.有2年以上醫(yī)藥注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉醫(yī)藥管理及注冊(cè)法規(guī)，能獨(dú)立處理、解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；
4.具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力及撰寫能力；
5.誠(chéng)信忠誠(chéng)，有一定的自驅(qū)力。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)招商高新網(wǎng)谷船舶園研創(chuàng)中心項(xiàng)目1號(hào)樓8層810室
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職位發(fā)布者
熊女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
濟(jì)南盈諾醫(yī)用設(shè)備有限公司濟(jì)南盈諾醫(yī)用設(shè)備是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的科技型公司，位于高新區(qū)藥谷產(chǎn)業(yè)園——占地2000余平，近千平米十萬級(jí)凈化車間，是國(guó)內(nèi)唯一定位于手術(shù)室、外科專業(yè)制造及解決方案提供者的廠家。公司以“讓手術(shù)更加安全，高效”為使命，致力于打造手術(shù)安全平臺(tái)，圍繞降低術(shù)中感染率與并發(fā)癥，降低腫瘤二次復(fù)發(fā)率、促使病人快速康復(fù)等打造系列藍(lán)海產(chǎn)品，為病人、醫(yī)院、合作商不斷創(chuàng)造高價(jià)值。公司專注于手術(shù)安全領(lǐng)域的外科高值耗材，其中獨(dú)家研發(fā)的術(shù)中沖洗引流系列產(chǎn)品全外科使用，具備十余年的技術(shù)積累和領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢(shì)，已申報(bào)12項(xiàng)國(guó)家專利，獲得臨床應(yīng)用廣泛好評(píng)，該產(chǎn)品服務(wù)過國(guó)內(nèi)二十余家省級(jí)醫(yī)院和百萬名患者，與數(shù)百家醫(yī)院和代理公司建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定、共贏的合作關(guān)系。針對(duì)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)、DRGs/DIP等醫(yī)改政策，提前布局開發(fā)系列適應(yīng)新形勢(shì)的產(chǎn)品，目前正在進(jìn)入各大醫(yī)院。公司是手術(shù)沖洗引流領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊企業(yè)，力爭(zhēng)在三年內(nèi)將產(chǎn)品覆蓋到全國(guó)每一家醫(yī)院，讓更多患者、醫(yī)生、醫(yī)院、代理商受益。目前正值快速上升發(fā)展期，有五年內(nèi)的上市計(jì)劃，產(chǎn)品暢銷和市場(chǎng)認(rèn)可讓我們產(chǎn)生了大量的人才缺口。我們誠(chéng)邀有識(shí)之士共加入，這里倡導(dǎo)快樂工作、快樂生活。公司將提供良好的個(gè)人發(fā)展平臺(tái)，以實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值及獲得優(yōu)厚的回報(bào)，與公司共創(chuàng)輝煌。
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