職位描述
臨床試驗腫瘤科
職位描述：
1、熟悉管轄范圍內(nèi)各 PM 負責的臨床試驗項目為各項目提供支持和指導，保證臨床試驗按
照方案、GCP、公司 SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成；
2、制定項目總進度計劃表，指導各項目經(jīng)理執(zhí)行試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，
有效協(xié)調(diào)與溝通醫(yī)學寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等部分工作，確保項目順利進程；
3、確保各項目按照制定的試驗方案、相應的病例報告表，設(shè)計完成原始病歷本和項目管理
表格等文件資料；
4、負責各項目試驗物資的預算匯總與采購協(xié)調(diào)工作，確保臨床試驗所需的如研究表格、知
情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?/div>
5、在項目全面啟動前，對項目經(jīng)理及項目組成員進行啟動前臨床操作的培訓，按計劃推進
各項目在各中心的試驗進程，在項目進行過程當中與所有相關(guān)人員保持有效溝通，及時協(xié)調(diào)
解決項目監(jiān)察過程中遇到的問題，做好質(zhì)量控制，定期做項目進展報告；
6、負責隨時對項目經(jīng)理進行臨床項目培訓，并對重大項目或項目主要節(jié)點進行協(xié)同監(jiān)查，
以確保各項臨床試驗的進度與質(zhì)量；
7、維護與各中心、合作單位之間的良性合作關(guān)系。
職位要求：
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)學、臨床藥理、藥學等相關(guān)專業(yè)；
2、5 年以上臨床研究項目和團隊管理經(jīng)驗，熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關(guān)的
法規(guī)政策和指導原則，精通臨床試驗全過程；
3、熟悉國內(nèi)外臨床研究行業(yè)現(xiàn)狀，有豐富的行業(yè)資源；
4、具有良好的團隊管理和時間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力、良好的閱讀
和寫作能力。
工作地點
北京朝陽區(qū)金地中心A座1501
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職位發(fā)布者
吳玉竹/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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