職位描述:
確保在研及臨床項目所需產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃高效、準確執(zhí)行,并協(xié)調產(chǎn)品及時、合規(guī)地交付至國內外臨床研究現(xiàn)場
1.生產(chǎn)計劃制定:
? 根據(jù)在研及臨床需求、物料供應狀況、設備產(chǎn)能和人員配置等因素,制定詳細、可行的生產(chǎn)計劃。
? 負責協(xié)調內外部生產(chǎn)資源(包括人力、設備、物料、場地等),確保生產(chǎn)計劃的可執(zhí)行性。
2.國內臨床發(fā)運協(xié)調:負責協(xié)調國內臨床研究中心的樣品的發(fā)運工作。
3.國際臨床運輸協(xié)調與溝通:主導跨國運輸全流程,協(xié)調國際物流商、清關代理、海外臨床中心/CRO,確保符合目的地國法規(guī)。
4.其他相關職責:
? 維護生產(chǎn)計劃、發(fā)運記錄等相關文件和數(shù)據(jù)庫,確保信息準確、可追溯。
? 參與相關SOP的制定、審核或更新。
? 支持跨部門協(xié)作,解決與生產(chǎn)供應相關問題。
? 完成上級交辦的其他相關工作。
職位要求:
1.有生物制藥行業(yè)搭建生產(chǎn)計劃體系的經(jīng)驗;
? 5年以上同崗工作經(jīng)驗,2年以上生產(chǎn)計劃管理工作經(jīng)驗。
? 對藥物研發(fā)、生產(chǎn)全流程有基本的了解。
技能要求:
? 口語流利:能參與跨時區(qū)英文會議(如生產(chǎn)進度同步、運輸問題協(xié)商);負責翻譯英文技術文件(運輸標簽、分析報告、臨床協(xié)議)、郵件及合同條款;
? 溝通能力: 擁有良好的溝通能力(包括口頭和書面表達),具有較強的溝通能力及交際技巧,能夠與不同層次的人員進行有效的溝通和交流。
? 性格外向、反應敏捷、具有親和力。