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更新于 7月3日

臨床監(jiān)查員/CRA(哈爾濱)

1.2-2萬
  • 哈爾濱松北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥化學(xué)藥生物藥Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期GCP證書
【崗位職責(zé)】 1. 負(fù)責(zé)臨床單位的調(diào)研、倫理遞交、協(xié)議溝通及科室啟動(dòng); 2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)查,確保負(fù)責(zé)的項(xiàng)目執(zhí)行中符合方案、GCP、SOP和法律法規(guī)要求,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整; 3. 與研究中心機(jī)構(gòu)、研究者等建立良好合作關(guān)系; 4. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題; 5. 及時(shí)識(shí)別研究者/CRC工作中出現(xiàn)的問題/偏差并予以糾正、培訓(xùn); 6. 負(fù)責(zé)文件資料的及時(shí)更新、歸檔和TMF電子文件的上傳等; 7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
【任職要求】 1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2. 熟悉臨床試驗(yàn)流程及相應(yīng)的法律法規(guī); 3. 2年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)(有腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮); 4. 良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力, 工作認(rèn)真、細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、能承受工作中的壓力,能接受頻繁出差; 5. 熟練使用Office等辦公軟件;良好的英語水平。

工作地點(diǎn)

松北區(qū)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院(松北分院)

職位發(fā)布者

呂女士/hr

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京正大天晴制藥有限公司公司標(biāo)簽
南京正大天晴制藥有限公司成立于2001年,由泰國正大、江蘇農(nóng)墾兩大股東共同投資創(chuàng)建,旗下有兩家全資子公司:江蘇普潤生物醫(yī)藥有限公司(原料藥平臺(tái))、南京正大維康生物醫(yī)藥有限公司(商業(yè)平臺(tái))。公司涉及“藥物研發(fā)、原料、制劑、銷售”全產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品涵蓋心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、消化、泌尿、造影等治療領(lǐng)域,連續(xù)多年位列中國化藥綜合實(shí)力百強(qiáng)!研發(fā)為本,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。企業(yè)堅(jiān)持“以仿制帶動(dòng)創(chuàng)新、以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來”的研發(fā)理念,依托數(shù)倍于行業(yè)平均水平的研發(fā)投入以及數(shù)百人的專家級研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)實(shí)力已躋身全國先進(jìn)行列。目前每年獲批5-8個(gè)新產(chǎn)品,在研產(chǎn)品百余個(gè),涵蓋創(chuàng)新藥、緩控釋制劑、特色仿制藥等。加上博士后工作站的持續(xù)運(yùn)行,持續(xù)不斷為公司發(fā)展注入創(chuàng)新活力。營銷助力,競爭提速。公司運(yùn)營以來銷售年均復(fù)合增長率達(dá)33%,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。形成了以億元產(chǎn)品群為支撐,“老慢病、抗腫瘤”為特色、口服與注射劑型并重的階梯產(chǎn)品群;專業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍超2000人,目前覆蓋“醫(yī)院、藥店、互聯(lián)網(wǎng)”三大場景,結(jié)合醫(yī)學(xué)為先導(dǎo)、市場體系為核心的三級學(xué)術(shù)推廣系統(tǒng),核心產(chǎn)品在心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、影像等細(xì)分領(lǐng)域已獨(dú)占鰲頭!實(shí)力鑄就,榮耀見證。歷經(jīng)二十年發(fā)展,公司“研發(fā)與營銷雙引擎驅(qū)動(dòng)”發(fā)展不斷加速,隨著產(chǎn)業(yè)鏈向上游原料藥拓展、向下游疾病綜合管理延伸,加之科學(xué)管理與智能制造深度融合,助推公司健康、持續(xù)、快速發(fā)展,并先后榮膺“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“全國科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“全國藥品質(zhì)量誠信建設(shè)示范企業(yè)”、“江蘇省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”、“江蘇省兩化融合建設(shè)示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。面向未來,再譜新章。隨著公司“一個(gè)中心,三大平臺(tái)”(即構(gòu)建一個(gè)集約化戰(zhàn)略總部、打造研發(fā)創(chuàng)智、制劑智造、原料智效三大平臺(tái))戰(zhàn)略目標(biāo)逐步實(shí)現(xiàn),加上兩大子公司的陸續(xù)運(yùn)營,南京正大天晴全產(chǎn)業(yè)鏈布局不斷完善,未來將通過核心領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力,讓更多的患者受益,籍此踐行“健康人類,共創(chuàng)美好未來”的經(jīng)營宗旨!
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