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更新于 6月27日

生物藥生產(chǎn)管培生 (MJ006825)

2-2.4萬·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

細胞培養(yǎng)技術微生物工程蛋白質工程蛋白純化工藝生物藥抗體藥細胞藥物
崗位職責: 1. 項目技術轉移 1.1 負責若干個項目的技術轉移管理,并針對不同階段的項目向下分解,包括但不限于上游、下游以及制劑等; 1.2 跟蹤技術轉移的策略和時間表,協(xié)調工藝開發(fā)和生產(chǎn)之間的進度和交接,以確保合理的階段性工藝開發(fā)和技術轉移。定期向上級領導匯報項目執(zhí)行進度; 1.3 審核轉移方轉移的技術資料和文件,組織轉移方、生產(chǎn)部、質量部、中試、PD等相關方參與技術討論,確定技術轉移細節(jié); 1.4 起草與審核各個項目技術轉移所需的差距分析、風險評估以及項目轉移方案等; 1.5 根據(jù)項目轉移計劃,執(zhí)行項目變更流程,跟蹤項目物料、設備、工藝規(guī)程、批記錄等按計劃到位; 1.6 參與協(xié)調和解決轉移開始到轉移結束過程中遇到的變更或偏差; 1.7 起草或審核技術轉移報告; 2.技術支持 2.1 為項目成功轉移后臨床或商業(yè)化生產(chǎn)中產(chǎn)生的變更或偏差提供技術支持及協(xié)調溝通; 3.注冊申報支持 3.1 起草注冊生產(chǎn)相關的國內外BLA申報資料以及商業(yè)化項目后期工藝變更等補充資料; 任職資格: 1、博士學歷,生物醫(yī)藥、藥學、藥劑學、制藥工程等相關專業(yè); 2、具備良好的學習能力,優(yōu)秀的邏輯思維能力,樂于溝通,有強烈的責任心和團隊協(xié)作精神,有一定的抗壓力; 3、有較好的英語水平,能夠有英文書寫、交流,能獨立檢索外文資料;

工作地點

吳中區(qū)蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司(北門)

職位發(fā)布者

袁女士/HR

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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發(fā),是國內最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫(yī)學等一批國際領先的技術平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責任,持續(xù)提升優(yōu)質藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實減輕患者經(jīng)濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥對海外授權,積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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