雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
臨床試驗外部數(shù)據(jù)EDCDTA
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)起草大部分臨床試驗的外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議（DTA）；
2. 根據(jù)簽署的DTA，測試外部數(shù)據(jù)的格式與傳輸過程；如有問題，在帶教的幫助下向第三方供應(yīng)商反饋，并確保最終測試通過；
3. 接收外部數(shù)據(jù)和檢查外部數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、格式與內(nèi)容等，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商溝通發(fā)現(xiàn)的問題；
4. 能夠?qū)徍薊DC中關(guān)于外部數(shù)據(jù)表的內(nèi)容；
5. 能夠?qū)ν獠繑?shù)據(jù)進(jìn)行"盲態(tài)(masking/suppression)" 處理；
6. 參加項目例會，在帶教指導(dǎo)下為外部數(shù)據(jù)管理方面的問題提供解決方案；
7. 負(fù)責(zé)外部數(shù)據(jù)與EDC數(shù)據(jù)一致性檢查工作，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商以及研究中心溝通差異問題，直至數(shù)據(jù)一致。
1. 負(fù)責(zé)起草大部分臨床試驗的外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議（DTA）；
2. 根據(jù)簽署的DTA，測試外部數(shù)據(jù)的格式與傳輸過程；如有問題，在帶教的幫助下向第三方供應(yīng)商反饋，并確保最終測試通過；
3. 接收外部數(shù)據(jù)和檢查外部數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、格式與內(nèi)容等，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商溝通發(fā)現(xiàn)的問題；
4. 能夠?qū)徍薊DC中關(guān)于外部數(shù)據(jù)表的內(nèi)容；
5. 能夠?qū)ν獠繑?shù)據(jù)進(jìn)行"盲態(tài)(masking/suppression)" 處理；
6. 參加項目例會，在帶教指導(dǎo)下為外部數(shù)據(jù)管理方面的問題提供解決方案；
7. 負(fù)責(zé)外部數(shù)據(jù)與EDC數(shù)據(jù)一致性檢查工作，在帶教的幫助下能夠與第三方供應(yīng)商以及研究中心溝通差異問題，直至數(shù)據(jù)一致。
任職資格：
1. 教育背景：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生流行病學(xué)及其他生命/物科學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2. 相關(guān)經(jīng)驗：不限
3. 語言要求：CET4 級，聽說讀寫無障礙
4. 能力要求：
· 良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力
· 良好的主動學(xué)習(xí)能力
· 良好的任務(wù)管理和時間管理能力
· 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力
· 熟悉 GCP、數(shù)據(jù)管理及相關(guān)法規(guī)和要求
· 良好的團(tuán)隊凝聚力和執(zhí)行力
· 有醫(yī)院或臨床診斷實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先
5. 其他技能：熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件
1. 教育背景：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生流行病學(xué)及其他生命/物科學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2. 相關(guān)經(jīng)驗：不限
3. 語言要求：CET4 級，聽說讀寫無障礙
4. 能力要求：
· 良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力
· 良好的主動學(xué)習(xí)能力
· 良好的任務(wù)管理和時間管理能力
· 具備高強(qiáng)度工作環(huán)境下的抗壓能力
· 熟悉 GCP、數(shù)據(jù)管理及相關(guān)法規(guī)和要求
· 良好的團(tuán)隊凝聚力和執(zhí)行力
· 有醫(yī)院或臨床診斷實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先
5. 其他技能：熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件
工作地點(diǎn)
南京鼓樓區(qū)中央路19號
相似職位
南京 - 浦口
南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺有限公司- 統(tǒng)計程序員9000-11000元
南京 - 秦淮
斯丹姆 - 編程主管/高級專員（SAS/R Programmer）1.2-2萬·14薪
南京 - 鼓樓
豪森藥業(yè) - 數(shù)據(jù)管理高級專員-儲備 (MJ011833)9000-12000元·14薪
南京 - 鼓樓
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 臨床數(shù)據(jù)編程9000-12000元·15薪
南京 - 鼓樓
特寶生物 - 高級統(tǒng)計編程分析師1.2-2.4萬
南京 - 浦口
醫(yī)渡云(北京)技術(shù)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
夏凌云/人力資源高級經(jīng)理
立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
公司主頁