雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
化學(xué)藥新藥藥物分析
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)原料藥的質(zhì)量研究工作，包括方法開(kāi)發(fā)，方法驗(yàn)證，中控支持，申報(bào)資料撰寫(xiě)等；
2、起草相關(guān)文件，包括分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，穩(wěn)定性方案等；
3、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性、及時(shí)性和完整性；
4、負(fù)責(zé)HPLC、GC等的日常維護(hù)。
任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；
2、能熟練使用LC-MS、HPLC、GC等儀器，Agilent網(wǎng)絡(luò)版色譜軟件（CDS）經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，對(duì)項(xiàng)目流程有一定程度的認(rèn)知，善于思考有解決問(wèn)題能力；
4、了解ChP、ICH關(guān)于雜質(zhì)，殘留溶劑，重金屬，基因毒性雜質(zhì)相關(guān)規(guī)定；
5、有良好的溝通協(xié)作能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，獨(dú)立思考吃苦耐勞。
1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)原料藥的質(zhì)量研究工作，包括方法開(kāi)發(fā)，方法驗(yàn)證，中控支持，申報(bào)資料撰寫(xiě)等；
2、起草相關(guān)文件，包括分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，穩(wěn)定性方案等；
3、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性、及時(shí)性和完整性；
4、負(fù)責(zé)HPLC、GC等的日常維護(hù)。
任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；
2、能熟練使用LC-MS、HPLC、GC等儀器，Agilent網(wǎng)絡(luò)版色譜軟件（CDS）經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，對(duì)項(xiàng)目流程有一定程度的認(rèn)知，善于思考有解決問(wèn)題能力；
4、了解ChP、ICH關(guān)于雜質(zhì)，殘留溶劑，重金屬，基因毒性雜質(zhì)相關(guān)規(guī)定；
5、有良好的溝通協(xié)作能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，獨(dú)立思考吃苦耐勞。
工作地點(diǎn)
蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
相似職位
- 分析項(xiàng)目組長(zhǎng)1-2萬(wàn)
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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