職位描述
原料藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察樣品、工藝用水等檢驗(yàn)工作。
2.負(fù)責(zé)記錄、計(jì)算和判定、及時(shí)準(zhǔn)確的填寫檢驗(yàn)記錄和儀器使用記錄，使其符合數(shù)據(jù)完整性要求。
3.對理化分析組檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)核。
4.負(fù)責(zé)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)在理化檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異?，F(xiàn)象，并配合參與OOS/OOT、偏差、異常事件的調(diào)查工作。
5.嚴(yán)格執(zhí)行儀器使用及維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程進(jìn)行各自負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)；
6.負(fù)責(zé)自己管理區(qū)域的溫濕度填寫，超過規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)采取措施調(diào)整其在規(guī)定范圍內(nèi)；
7.負(fù)責(zé)檢測方法確認(rèn)、非標(biāo)方法驗(yàn)證等相關(guān)實(shí)驗(yàn)的實(shí)施和記錄填寫和復(fù)核；
8.負(fù)責(zé)儀器確認(rèn)和確認(rèn)記錄的填寫和復(fù)核；
9.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程中所用化學(xué)試劑試液配制、使用和貯存，并按照公司文件進(jìn)行妥善處理過期、變質(zhì)的試劑試液及滴定液。
10.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室滴定液配制、標(biāo)定工作和標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制，并進(jìn)行管理；
11.參與驗(yàn)證工作中的相關(guān)檢測工作，負(fù)責(zé)理化相關(guān)設(shè)備的確認(rèn)工作；
12.參加公司組織的GMP培訓(xùn)、與本崗位相關(guān)的各種技術(shù)培訓(xùn)。
任職要求:
1.檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)大學(xué)畢業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)
3.熟悉檢驗(yàn)相關(guān)流程。
工作地點(diǎn)
重慶九龍坡區(qū)植恩生物技術(shù)股份公司金鳳分公司高新大道28號
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重慶勝凱制藥有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
植恩生物技術(shù)股份有限公司重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種，主打產(chǎn)品“賽格恩”（鹽酸托烷司瓊）和“雅塑”（奧利司他），年銷售收入數(shù)十億元，連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，累計(jì)獲得新藥證書28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng)、生產(chǎn)批件44項(xiàng)；申報(bào)國內(nèi)專利12項(xiàng)、國際專利3項(xiàng)、專利授權(quán)4項(xiàng)等，并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開展合作，建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地，并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”，達(dá)到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅(jiān)持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系，打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團(tuán)隊(duì)，樹立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競爭力的薪酬政策，推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭，靈活科學(xué)的績效激勵(lì)方式，專業(yè)的培訓(xùn)體系，努力為每位員工提供廣闊平臺，共同發(fā)展。
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