職位描述
QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證GMPCAPA國(guó)軍標(biāo)體系
崗位職責(zé):
1工作要求
1.1在本部門(mén)負(fù)責(zé)人及組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，開(kāi)展質(zhì)量管理工作；
1.2負(fù)責(zé)向質(zhì)量保證部匯報(bào)生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種偏差、質(zhì)量事故；
1.3完成本部門(mén)負(fù)責(zé)人及組長(zhǎng)交辦的其它事項(xiàng)；
2參與變更管理工作；負(fù)責(zé)庫(kù)房、公用系統(tǒng)、QC實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督。
3負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
3.1負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、成品相關(guān)記錄審核；
3.2負(fù)責(zé)制劑工廠生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督、檢查工作（包括人員、機(jī)器、物料、法則、環(huán)境等主要影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量因素）；
3.3負(fù)責(zé)各工序生產(chǎn)前后清場(chǎng)監(jiān)督、檢查，負(fù)責(zé)頒發(fā)清場(chǎng)合格證；
3.4負(fù)責(zé)監(jiān)督、復(fù)核車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)的批生產(chǎn)記錄、輔助記錄，確保及時(shí)填寫(xiě)；
3.5負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中間品、成品、清潔驗(yàn)證樣品等取樣工作。
4負(fù)責(zé)制定上市后產(chǎn)品原料、輔料及包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5參與上市后產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)偏差調(diào)查及處理；參與OOS/OOT調(diào)查處理。
6參與確認(rèn)與驗(yàn)證工作，參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
7參與車(chē)間各級(jí)質(zhì)量分析會(huì)相關(guān)會(huì)議。
8負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的審核、放行工作。
9 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核。
10 參與組內(nèi)文件修訂；參與產(chǎn)品追溯碼的下載、上傳等工作。
任職要求:
1、學(xué)歷要求，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2、具備口服制劑生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、肯吃苦，接受加班，抗壓能力強(qiáng)，具有一定奉獻(xiàn)精神；
4、團(tuán)結(jié)同志，樂(lè)于助人，待人真誠(chéng)，堅(jiān)持原則。
工作地點(diǎn)
重慶九龍坡區(qū)植恩生物技術(shù)股份公司金鳳分公司高新大道28號(hào)
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職位發(fā)布者
劉女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
植恩生物技術(shù)股份有限公司重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，經(jīng)過(guò)多年艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種，主打產(chǎn)品“賽格恩”（鹽酸托烷司瓊）和“雅塑”（奧利司他），年銷售收入數(shù)十億元，連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)評(píng)為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，累計(jì)獲得新藥證書(shū)28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng)、生產(chǎn)批件44項(xiàng)；申報(bào)國(guó)內(nèi)專利12項(xiàng)、國(guó)際專利3項(xiàng)、專利授權(quán)4項(xiàng)等，并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開(kāi)展合作，建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，已在長(zhǎng)壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地，并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”，達(dá)到了參與國(guó)際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅(jiān)持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系，打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，樹(shù)立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬政策，推行優(yōu)勝劣汰、公平競(jìng)爭(zhēng)，靈活科學(xué)的績(jī)效激勵(lì)方式，專業(yè)的培訓(xùn)體系，努力為每位員工提供廣闊平臺(tái)，共同發(fā)展。
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