職位描述
質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師化學(xué)藥原料藥新藥
GSP質(zhì)量經(jīng)理招聘
崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理體系的建立、完善與維護(hù)，確保公司運(yùn)營嚴(yán)格遵循GSP規(guī)范和相關(guān)法律法規(guī)。
2. 主導(dǎo)GSP認(rèn)證、跟蹤檢查及日常自查工作，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題，保障公司順利通過各項(xiàng)檢查。
3. 審核公司藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理文件和記錄，確保流程合規(guī)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整。
4. 對(duì)藥品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，制定預(yù)防和糾正措施，及時(shí)反饋上級(jí)并跟進(jìn)落實(shí)情況。
5. 負(fù)責(zé)公司員工的GSP培訓(xùn)與教育工作，提高全員質(zhì)量意識(shí)，確保員工熟悉并遵守相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定。
6. 與藥品監(jiān)督管理部門保持良好溝通，及時(shí)了解政策法規(guī)變化，為公司決策提供專業(yè)建議和支持。
任職要求：
1. 學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 資格證書：持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書，證書在有效期內(nèi)且可正常注冊(cè)。
3. 工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理GSP工作經(jīng)驗(yàn)，有3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。曾主導(dǎo)過GSP認(rèn)證或飛行檢查工作，熟悉認(rèn)證及檢查流程和要點(diǎn)。
4. 專業(yè)知識(shí)：深入理解中國GSP和歐盟GDP的指導(dǎo)文件，熟悉行業(yè)最新法規(guī)政策及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，掌握藥品專業(yè)理論知識(shí)和技能。
5. 技能能力：具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力，能夠有效組織協(xié)調(diào)部門人員開展內(nèi)外部溝通；擁有出色的團(tuán)隊(duì)管理能力，善于激勵(lì)和引導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員，提升團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和工作效率；具備較強(qiáng)的問題分析與解決能力，能夠在復(fù)雜情況下迅速做出準(zhǔn)確判斷并制定解決方案；熟練使用辦公軟件和相關(guān)質(zhì)量管理工具，有一定的數(shù)據(jù)管理和分析能力。
6. 其他：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)道德和保密意識(shí)。
崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理體系的建立、完善與維護(hù)，確保公司運(yùn)營嚴(yán)格遵循GSP規(guī)范和相關(guān)法律法規(guī)。
2. 主導(dǎo)GSP認(rèn)證、跟蹤檢查及日常自查工作，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題，保障公司順利通過各項(xiàng)檢查。
3. 審核公司藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理文件和記錄，確保流程合規(guī)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整。
4. 對(duì)藥品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，制定預(yù)防和糾正措施，及時(shí)反饋上級(jí)并跟進(jìn)落實(shí)情況。
5. 負(fù)責(zé)公司員工的GSP培訓(xùn)與教育工作，提高全員質(zhì)量意識(shí)，確保員工熟悉并遵守相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定。
6. 與藥品監(jiān)督管理部門保持良好溝通，及時(shí)了解政策法規(guī)變化，為公司決策提供專業(yè)建議和支持。
任職要求：
1. 學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 資格證書：持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書，證書在有效期內(nèi)且可正常注冊(cè)。
3. 工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理GSP工作經(jīng)驗(yàn)，有3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。曾主導(dǎo)過GSP認(rèn)證或飛行檢查工作，熟悉認(rèn)證及檢查流程和要點(diǎn)。
4. 專業(yè)知識(shí)：深入理解中國GSP和歐盟GDP的指導(dǎo)文件，熟悉行業(yè)最新法規(guī)政策及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，掌握藥品專業(yè)理論知識(shí)和技能。
5. 技能能力：具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力，能夠有效組織協(xié)調(diào)部門人員開展內(nèi)外部溝通；擁有出色的團(tuán)隊(duì)管理能力，善于激勵(lì)和引導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員，提升團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和工作效率；具備較強(qiáng)的問題分析與解決能力，能夠在復(fù)雜情況下迅速做出準(zhǔn)確判斷并制定解決方案；熟練使用辦公軟件和相關(guān)質(zhì)量管理工具，有一定的數(shù)據(jù)管理和分析能力。
6. 其他：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)道德和保密意識(shí)。
工作地點(diǎn)
?？谑?秀英區(qū)-南海大道279號(hào)
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陳凱元/人事經(jīng)理
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萬特制藥(海南)有限公司萬全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團(tuán)企業(yè)，是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競爭力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì)，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個(gè)夢想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮，我們有一個(gè)夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬特制藥（海南）有限公司萬特制藥（海南）有限公司，是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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