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更新于 7月9日
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舉報(bào)

QA質(zhì)量管理（地點(diǎn)：徐州新沂）

6000-9000元
  • 徐州新沂市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

原料藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)成品、原輔料和包裝材料的取樣，負(fù)責(zé)留樣管理。
2、負(fù)責(zé)公司的物料驗(yàn)收及參與物料放行，監(jiān)督不合格物料的處理。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)前確認(rèn)工作，并對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程進(jìn)行檢查監(jiān)督。
4、負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過程控制點(diǎn)的放行。
5、負(fù)責(zé)公司成品的生產(chǎn)過程回顧及放行評價(jià)工作。
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備的維護(hù)，確認(rèn)維護(hù)結(jié)果并放行。
7、負(fù)責(zé)成品、原輔料和包裝材料等批記錄的審核、評價(jià)。
8、參與公司級(jí)、部門級(jí)內(nèi)審以及各類審計(jì)缺陷的整改現(xiàn)場確認(rèn)工作。
9、參與客戶投訴、產(chǎn)品退貨、產(chǎn)品召回處理過程中現(xiàn)場確認(rèn)工作。
10、參與產(chǎn)品相關(guān)的調(diào)查，負(fù)責(zé)偏差、CAPA、自檢、變更等流程的管理和維護(hù)。
11、負(fù)責(zé)實(shí)施公司產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
12、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理工作：參與供應(yīng)商的變更；參與供應(yīng)商批準(zhǔn)及淘汰、供應(yīng)商審計(jì)與評估工作。
13、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)文件的修訂，負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)文件可操作性的審核。
任職要求：
1、教育背景：醫(yī)藥化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上化學(xué)合成原料藥企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、研發(fā)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具有審計(jì)迎檢及應(yīng)答經(jīng)驗(yàn)，有FDA、EDQM等國外官方檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能：熟練使用Word，Excel等辦公軟件，具備基本數(shù)據(jù)歸納分析能力。
4、具備一定的英語讀寫能力，具備一定的文字書寫功底，思維邏輯清晰，有較強(qiáng)的分析能力。
5、綜合能力：有較好的組織溝通能力、執(zhí)行力，工作態(tài)度樂觀，行事作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

徐州新沂市江蘇新沂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)上海南路9號(hào)

職位發(fā)布者

張磊/招聘經(jīng)理

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江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡稱）系上海復(fù)星團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼：團(tuán)）股份有限公司（簡稱復(fù)星醫(yī)藥，票代碼： 600196-SH，02196-HK）核心成）核心成員企業(yè)。公司前身為成立于員企業(yè)。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學(xué)制藥廠； 1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司； 2001年變更為江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司； 2004年加入復(fù)星醫(yī)藥； 2017年升級(jí)為江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞萬邦醫(yī)藥建有國內(nèi)一流的原核和真細(xì)胞基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，基因工程藥物研發(fā)和生產(chǎn)地，重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細(xì)胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室先；通過參股，在美國的舊金山建立了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司年投入約占當(dāng)銷售收10％的資金用于新品研發(fā)；擁有超過500人的專職研發(fā)隊(duì)伍，其中人的專職研發(fā)隊(duì)伍，其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員，年均申請國家專利四十余項(xiàng)，每年有數(shù)個(gè)新產(chǎn)品上市。萬邦醫(yī)藥現(xiàn)控股管理20家成員企業(yè)，在全國建有10個(gè)生產(chǎn)基地，總占面積千余畝。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)。公司具備藥品生產(chǎn)、批發(fā)連鎖店互聯(lián)網(wǎng)銷售等經(jīng)營資質(zhì)公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設(shè)計(jì)和建造了符合 cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制品車間和劑聯(lián)合廠房，其關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均為全球領(lǐng)先。萬邦醫(yī)藥的使命：我們用心承諾健康！萬邦醫(yī)藥的愿景：受人尊敬、創(chuàng)新主導(dǎo)制產(chǎn)業(yè)一流企！
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