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更新于 8月14日

驗證工程師(拓溥)

7000-10000元
  • 上海金山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQCISO認證GMP認證FDA認證
崗位職責(zé):
1、保質(zhì)保量的完場項目驗證的交付工作,具有一定的自主處理問題的能力;
2、能夠根據(jù)現(xiàn)場情況,積極主動的和客戶負責(zé)人討論現(xiàn)場驗證工作,排好驗證計劃;
3、完成SAT,IQ,OQ,甚至PQ的驗證工作,驗證完成后的文件和附件整理,最終文件的交接;
4、對現(xiàn)場驗證工作中出現(xiàn)的問題,能夠及時的匯總和反饋給對應(yīng)的負責(zé)人,積極追蹤問題整改進度;
5、能夠自主同文件工程師交接,準備好現(xiàn)場驗證所需要的驗證文件資料和工具,同時也和現(xiàn)場項目經(jīng)理以及調(diào)試工程師確認情況;
6、現(xiàn)場項目發(fā)生變更時,了解情況,及時反饋給文件人員更改文件或者資料。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,機電類或者醫(yī)療器械專業(yè)、制藥/驗證領(lǐng)域等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉了解cGMP現(xiàn)行法規(guī),國內(nèi)制藥設(shè)備相關(guān)法規(guī),制藥設(shè)備驗證流程;
3、較為熟練的掌握CAD/OFFICE等辦公軟件,熟悉GMP法規(guī)相關(guān)內(nèi)容,熟悉常規(guī)驗證儀器使用方法;
4、GMP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)、驗證技能培訓(xùn);
5、2年或以上制造、裝備企業(yè)工作經(jīng)驗,具有現(xiàn)場驗證經(jīng)驗,能獨立出差工作;
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。

工作地點

金山區(qū)上海東富龍制藥設(shè)備制造有限公司

職位發(fā)布者

張先生/HR

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公司Logo東富龍科技集團股份有限公司公司標簽
東富龍(股票代碼300171)成立于1993年,2011年創(chuàng)業(yè)板上市,總部位于上海,是一家為全球制藥公司提供工藝服務(wù)與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案服務(wù)商。東富龍秉承“天道酬勤”核心價值觀,堅守“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于生物醫(yī)藥”的使命,以“系統(tǒng)化、國際化、數(shù)智化”的發(fā)展戰(zhàn)略,不斷前行。東富龍擁有四個核心事業(yè)部:生物工藝事業(yè)部、制劑裝備事業(yè)部、工程事業(yè)部、食品工程事業(yè)部。迄今有東富龍生命科技、東富龍德惠等26家境內(nèi)控股子公司,13家境外控股子公司,國內(nèi)外共8個基礎(chǔ)制造基地,擁有中國、美國、德國3個全球研發(fā)中心,東富龍持續(xù)加強藥物制造科學(xué)和藥機科學(xué)制造的研究,致力打造“下一代的藥物制造平臺”,為研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的客戶提供專業(yè)解決方案,助力藥物快速研發(fā)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。東富龍目前已有超過16000臺套設(shè)備和系統(tǒng)服務(wù)于全球50多個國家和地區(qū)的超3000家全球知名制藥企業(yè)。經(jīng)過30多年的發(fā)展,東富龍在制藥裝備領(lǐng)域擁有國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)、設(shè)計能力,已取得超過2000項的專利技術(shù)、超過200項的軟件著作權(quán),是全球制藥設(shè)備系統(tǒng)化產(chǎn)品鏈最強企業(yè)、全球最大的凍干機制造基地、全球首個新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間及設(shè)備制造者。東富龍科技集團獲得的部分榮譽:上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目百佳企業(yè)行列;上海市最具活力科技企業(yè)(成長型);上??萍计髽I(yè)創(chuàng)新獎;上海民營制造業(yè)企業(yè)100強;上海民營100強企業(yè);上海新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)100強;上海硬核科技企業(yè)TOP100;上海制造業(yè)企業(yè)100強;中國制藥裝備科技成果一等獎;中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會AAA級企業(yè)信用等級;中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè);國家企業(yè)技術(shù)中心。未來,東富龍將繼續(xù)秉承“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于生物醫(yī)藥”的使命,探索“創(chuàng)新藥物制造模式”,打造“先進的藥物制造平臺”,致力于從“系統(tǒng)方案服務(wù)商”成長為“智慧藥廠的交付者”,從“中國的東富龍”成長為“世界的東富龍”,服務(wù)于全球制藥工業(yè),為人類大健康事業(yè)貢獻我們的智慧和力量!特別聲明:在招聘過程中,我公司從未要求求職者轉(zhuǎn)賬或支付任何費用,亦不會要求候選人在入職前進行試崗,或下載、注冊軟件或賬號等。所有面試均通過公司辦公場所或官方視頻會議平臺進行(一般是騰訊會議);錄用通知書均通過“2號人事部”進行發(fā)放,且通知書中的報到地址均是公司的官方地址,在高德地圖、百度地圖等主流地圖軟件上均可搜索到。請廣大求職者提高警惕,共同維護誠信招聘環(huán)境!
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