職位描述
生物藥研發(fā)新藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1、研發(fā)全流程管理
負(fù)責(zé)多肽/重組蛋白創(chuàng)新藥從靶點(diǎn)立項(xiàng)、分子設(shè)計(jì)、篩選、藥效驗(yàn)證、CMC開發(fā)到IND申報(bào)的全周期研發(fā)。
制定項(xiàng)目開發(fā)策略與時(shí)間表，確保關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如先導(dǎo)化合物優(yōu)化、臨床前候選分子確定、IND資料提交）高效達(dá)成。
2、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理
組建并領(lǐng)導(dǎo)跨職能研發(fā)團(tuán)隊(duì)（藥理和多肽合成團(tuán)隊(duì)），優(yōu)化團(tuán)隊(duì)效能與人才梯隊(duì)建設(shè)。
建立技術(shù)培訓(xùn)體系，提升團(tuán)隊(duì)在多肽合成修飾、蛋白質(zhì)工程、多表達(dá)體系構(gòu)建等領(lǐng)域的專業(yè)能力。
3、項(xiàng)目管理與資源統(tǒng)籌
同時(shí)管理多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源（CRO/CDMO合作），控制預(yù)算與研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
主導(dǎo)跨部門協(xié)作（生產(chǎn)、質(zhì)量、醫(yī)學(xué)、臨床、RA），確保研發(fā)與申報(bào)策略無縫銜接。
4、技術(shù)決策與平臺建設(shè)
負(fù)責(zé)分子設(shè)計(jì)及優(yōu)化策略（如穩(wěn)定性、半衰期、親和力提升）制訂，解決研發(fā)中關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。
推動研發(fā)平臺技術(shù)創(chuàng)新（AI輔助設(shè)計(jì)、分子偶聯(lián)方法開發(fā)），建立技術(shù)壁壘。
5、注冊申報(bào)
統(tǒng)籌撰寫及審核IND申報(bào)資料（藥理毒理、CMC、臨床方案），確保符合法律法規(guī)要求。
負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的溝通，推動項(xiàng)目快速獲批臨床。
任職要求:
1、博士學(xué)歷，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上多肽/重組蛋白創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過1個(gè)多肽/重組蛋白項(xiàng)目從候選分子篩選到IND申報(bào)的全過程，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通多肽優(yōu)化策略/CMC開發(fā)關(guān)鍵點(diǎn)。
4、熟悉中美雙報(bào)流程與溝通策略，具備撰寫或?qū)徍薎ND模塊經(jīng)驗(yàn)（藥理毒理報(bào)告、CMC章節(jié)、臨床試驗(yàn)方案）。
5、較強(qiáng)跨部門領(lǐng)導(dǎo)力與決策能力，擅長協(xié)調(diào)CRO/CDMO合作與成本控制。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)藥物研究院E10棟
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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