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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人(國(guó)際認(rèn)證方向)

職位描述

崗位職責(zé)
1.主導(dǎo)國(guó)際化新廠區(qū)的前期規(guī)劃與籌建,包括工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、產(chǎn)線布局及產(chǎn)能測(cè)算,確保符合目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)及國(guó)際化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn);
2.統(tǒng)籌車(chē)間生產(chǎn)計(jì)劃制定與執(zhí)行,確保產(chǎn)能、交期及成本目標(biāo)達(dá)成,符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3.主導(dǎo)生產(chǎn)流程優(yōu)化,提升生產(chǎn)效率與資源利用率。
4.確保車(chē)間生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)內(nèi)外等法規(guī)要求,完成生產(chǎn)缺陷整改與認(rèn)證維護(hù);
5.管理國(guó)際化生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),協(xié)調(diào)保障新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及量產(chǎn)順利實(shí)施;
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備全生命周期管理,落實(shí)EHS管理體系,確保車(chē)間環(huán)境、健康與安全標(biāo)準(zhǔn)滿足合規(guī)要求。
7.推動(dòng)車(chē)間智能化升級(jí)的應(yīng)用與優(yōu)化。
任職要求:
1.藥學(xué)、化學(xué)工程、生物工程、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷(碩士?jī)?yōu)先);
2.七年以上藥企生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有國(guó)際認(rèn)證(FDA/EMA)工廠籌建、生產(chǎn)體系搭建或海外項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)、指南及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,有獨(dú)立應(yīng)對(duì)國(guó)際審計(jì)及跨文化溝通優(yōu)先;
4.結(jié)果導(dǎo)向,抗壓能力強(qiáng),擅長(zhǎng)復(fù)雜問(wèn)題分析與快速?zèng)Q策。

職位發(fā)布者

符女士/人資專(zhuān)員

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公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“倍特藥業(yè)”)是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專(zhuān)家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專(zhuān)業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷(xiāo)體系,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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