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更新于 7月3日
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舉報

SCRA

1.5-2萬
  • 深圳福田區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 管理人性化
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期藥品臨床監(jiān)查心血管
崗位職責(zé):
1.協(xié)助臨床項目經(jīng)理參與項目的管理，參與研究者會等會議組織等前期準備工作；
2.參與對項目中初級監(jiān)查員的培訓(xùn)、協(xié)同訪視，協(xié)助項目經(jīng)理審核監(jiān)查報告；
3.按照法規(guī)及SOP的要求履行對指定項目及指定研究中心的臨床研究監(jiān)查及研究中心管理工作；
4.作為與指定臨床研究中心的直接聯(lián)系人，評估并確保整個臨床研究實施其按臨床試驗方案執(zhí)行，并確保研究的完整性；
5.對指定的研究中心執(zhí)行研究中心篩選、啟動中心、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心等臨床監(jiān)查工作；
6.對潛在研究者進行識別和甄選，以確保所選的研究中心有足夠的時間及資源，主要研究者能履行其對研究的責(zé)任；
7.按法規(guī)及各研究中心倫理委員會的要求及時完成倫理資料的遞交，追蹤倫理審查的結(jié)果，并確保所有的文件完整；
8.確保研究中心工作人員對方案、研究藥物及研究要求有充分的了解，并確保其在研究過程中履行期職責(zé)；
9.臨床監(jiān)查工作包括：
督促并確保研究中心按其制定的招募計劃完成病人的篩選與入組
核查研究者文件夾的完整性及其質(zhì)量，并按公司SOP進行定期回收及上傳
按試驗要求對研究藥物進行清點，確保研究中心臨床試驗藥物充足并可控
對研究數(shù)據(jù)進行核查，確保CRF上收集的數(shù)據(jù)與原始資料一致
確保與數(shù)據(jù)質(zhì)量相關(guān)的任何問題及時傳達給研究中心工作人員，并與數(shù)據(jù)管理保持密切溝通
核查受試者的安全性，確保所有不良事件都得到研究者及時處理、記錄并上報
確保研究者按方案執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)并處理方案執(zhí)行過程中的偏離及違背，確保研究中心得到足夠的培訓(xùn)
確保及時有效的供應(yīng)(及后續(xù)處置)的臨床物資，確保研究中心招募病人的需求
10.任何需特別關(guān)注或需持續(xù)關(guān)注的問題都應(yīng)該及時匯報給項目經(jīng)理或指定人員；
11.及時完成并提交臨床監(jiān)查報告。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，能力強，項目經(jīng)驗豐富的可適當(dāng)放寬；
2.5年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.具有豐富的研究中心管理經(jīng)驗，經(jīng)歷過研究啟動、執(zhí)行和結(jié)束的所有階段；
4.經(jīng)歷過2~3個治療領(lǐng)域，2~3項目臨床研究經(jīng)驗
5.英語水平良好，有較強的讀寫及表達能力；
6.良好的人際關(guān)系、溝通交流表達能力及研究中心管理能力；
7.初步接觸過項目管理，有較強的團隊合作精神；
8.有責(zé)任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；
9.較強的抗壓能力及多任務(wù)管理能力，適應(yīng)長期出差；
10.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。

工作地點

深圳福田區(qū)河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)科創(chuàng)園區(qū)

職位發(fā)布者

姚成龍/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo信立泰公司標簽
一、前言，信立泰簡介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競爭力，保持心腦血管高端專科藥領(lǐng)軍地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽?國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場研究中心最具成長性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競爭力排行榜10強中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強中國醫(yī)藥企業(yè)百強中國中小板上市公司價值五十強中國證券市場研究中心最具成長性上市公司中國證券報年度上市公司金牛百強獎中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會
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