崗位職責(zé):
1、制定驗(yàn)證年計(jì)劃,依據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃監(jiān)督驗(yàn)證完成情況;起草工藝驗(yàn)證方案、清潔方法驗(yàn)證(或再確認(rèn))方案;起草共線評(píng)估方案及報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)整理驗(yàn)證過程中數(shù)據(jù)并做分析,出具驗(yàn)證報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)確認(rèn)驗(yàn)證過程中偏差和變更的調(diào)查;
4、驗(yàn)證過程中生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督,保證按照驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施;
5、驗(yàn)證過程中取樣計(jì)劃的制定及按照取樣計(jì)劃監(jiān)督取樣過程。
任職要求:
1、年齡40歲以下,如有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)可放寬年齡。
2、熟知Gmp相關(guān)規(guī)定,熟知驗(yàn)證工作中所涉及到的指導(dǎo)原則。
3、有驗(yàn)證工作(口服固體制劑)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、包住、定期體檢、免費(fèi)班車、節(jié)日福利