職位描述
生物藥QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司上市后變更的全過程管理，包括但不限于參與變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與行動(dòng)計(jì)劃制定、變更進(jìn)度跟進(jìn)及各部門變更實(shí)施情況等；
2、負(fù)責(zé)與變更相關(guān)文件的審核；
3、根據(jù)法規(guī)要求負(fù)責(zé)備案類變更的注冊(cè)申報(bào)工作；
4、根據(jù)法規(guī)要求完成每年的藥品年報(bào)提交；
5、參與公司質(zhì)量體系中與變更有關(guān)的其他工作；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上生物制品生產(chǎn)及質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有無(wú)菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、文字功底及邏輯思維能力；
4、具有主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力；
5、熟悉常用的辦公軟件、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。
2、負(fù)責(zé)與變更相關(guān)文件的審核；
3、根據(jù)法規(guī)要求負(fù)責(zé)備案類變更的注冊(cè)申報(bào)工作；
4、根據(jù)法規(guī)要求完成每年的藥品年報(bào)提交；
5、參與公司質(zhì)量體系中與變更有關(guān)的其他工作；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上生物制品生產(chǎn)及質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有無(wú)菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、文字功底及邏輯思維能力；
4、具有主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力；
5、熟悉常用的辦公軟件、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。
其他：
1.完善的保險(xiǎn)福利：五險(xiǎn)一金
2.工作時(shí)間：5天8小時(shí)工作制，免費(fèi)工作餐（中、晚餐）+開心活力的團(tuán)隊(duì)+安全健康工作環(huán)境；
3.培訓(xùn)及晉升機(jī)會(huì)：崗前帶薪專業(yè)培訓(xùn)+無(wú)限的發(fā)展空間。
4.其他福利：年終獎(jiǎng)、生日福利、節(jié)假日福利；每年的調(diào)薪和晉升機(jī)會(huì)；
5.員工活動(dòng)：戶外拓展活動(dòng)、不定期團(tuán)建活動(dòng)、年會(huì)等。
6.休假：按國(guó)家規(guī)定享受法定假、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、喪假等有薪假期；工作滿一年可享有帶薪年休假5天起
1.完善的保險(xiǎn)福利：五險(xiǎn)一金
2.工作時(shí)間：5天8小時(shí)工作制，免費(fèi)工作餐（中、晚餐）+開心活力的團(tuán)隊(duì)+安全健康工作環(huán)境；
3.培訓(xùn)及晉升機(jī)會(huì)：崗前帶薪專業(yè)培訓(xùn)+無(wú)限的發(fā)展空間。
4.其他福利：年終獎(jiǎng)、生日福利、節(jié)假日福利；每年的調(diào)薪和晉升機(jī)會(huì)；
5.員工活動(dòng)：戶外拓展活動(dòng)、不定期團(tuán)建活動(dòng)、年會(huì)等。
6.休假：按國(guó)家規(guī)定享受法定假、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、喪假等有薪假期；工作滿一年可享有帶薪年休假5天起
職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助、年終獎(jiǎng)、定期團(tuán)建、加班費(fèi)
工作地點(diǎn)
廣東省中山市生物谷大道16號(hào)
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職位發(fā)布者
葉強(qiáng)威/人事行政專員
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中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司成立于 2004年，是一家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程生物制藥企業(yè)，致力于生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司現(xiàn)主導(dǎo)產(chǎn)品為注射用人生長(zhǎng)激素，屬于基因重組蛋白類藥物，為國(guó)家二類新藥，應(yīng)用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所造成的兒童生長(zhǎng)緩慢等多個(gè)治療領(lǐng)域。圣湘海濟(jì)擁有符合國(guó)家 GMP標(biāo)準(zhǔn)的一體化生產(chǎn)車間及新藥研發(fā)中心，掌握核心工藝技術(shù)，從原料的制備到最終成品的生產(chǎn)均由公司獨(dú)立完成，覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的前段和終端。公司強(qiáng)調(diào)專注創(chuàng)新以求發(fā)展，自成立至今，獲得國(guó)家一類新藥“基因重組人血清白蛋白”發(fā)明專利：國(guó)家二類新藥“注射用重組人生長(zhǎng)激素”新藥證書及多項(xiàng)榮譽(yù)證書；2009至今多年持續(xù)獲評(píng)廣東省高新技術(shù)企業(yè)及廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品；2017年獲批組建“廣東省生物制藥工程技術(shù)研究中心”；2018年再度獲評(píng)“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”；2020年認(rèn)定為中山市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心；2020年獲評(píng)“中山市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”；2020年度中山市科技創(chuàng)新突出貢獻(xiàn)企業(yè)等多項(xiàng)省、市級(jí)榮譽(yù)。中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司致力于生物制藥的發(fā)展，誠(chéng)聘各位有志之才的加入！聯(lián)系電話：0760- 85281581（葉先生）郵箱: haijishengwu@qq.com
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