職位描述
CCS質(zhì)量咨詢QA生物工程醫(yī)藥制造咨詢服務
崗位職責：
1-中國、歐洲、美國、WHO等機構(gòu)/組織的法律法規(guī)搜集、整理工作；
2-負責制藥企業(yè)技術(shù)培訓課程規(guī)劃、實施工作；
3-結(jié)合企業(yè)實際運營情況，制定企業(yè)污染控制策略；
4-協(xié)助解決企業(yè)日常運營及監(jiān)管過程中提出的問題或給出指導意見；
5-指導制藥企業(yè)運行質(zhì)量管理體系，對過程中的關(guān)鍵點進行指導。
任職要求：
1-五年以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗；
2-熟悉相關(guān)法規(guī)指南，能夠熟練運用到日常質(zhì)量管理工作中；
3-熟悉無菌制劑產(chǎn)品、工藝、設備相關(guān)知識，熟練掌握無菌品種的生產(chǎn)工藝和過程管理；
4-有全面組織公司內(nèi)部審計或國內(nèi)外GMP迎檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
5-具有較強的管理能力和溝通能力；
6-能夠接受出差。
1-中國、歐洲、美國、WHO等機構(gòu)/組織的法律法規(guī)搜集、整理工作；
2-負責制藥企業(yè)技術(shù)培訓課程規(guī)劃、實施工作；
3-結(jié)合企業(yè)實際運營情況，制定企業(yè)污染控制策略；
4-協(xié)助解決企業(yè)日常運營及監(jiān)管過程中提出的問題或給出指導意見；
5-指導制藥企業(yè)運行質(zhì)量管理體系，對過程中的關(guān)鍵點進行指導。
任職要求：
1-五年以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗；
2-熟悉相關(guān)法規(guī)指南，能夠熟練運用到日常質(zhì)量管理工作中；
3-熟悉無菌制劑產(chǎn)品、工藝、設備相關(guān)知識，熟練掌握無菌品種的生產(chǎn)工藝和過程管理；
4-有全面組織公司內(nèi)部審計或國內(nèi)外GMP迎檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
5-具有較強的管理能力和溝通能力；
6-能夠接受出差。
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工作地點
石家莊長安區(qū)勒泰中心寫字樓D座27-30層
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職位發(fā)布者
Mary/hr
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上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司香港奧星集團是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務范圍遍及全球50多個國家和地區(qū)，集團與世界領先的制藥公司合作，致力于保護和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術(shù)保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設施，助力全球藥品安全及有效性。集團擁有全面的制藥行業(yè)技術(shù)知識，在潔凈公用工程、制藥自動化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術(shù)、合規(guī)&卓越運營、實驗室科技和設施、生物安全科技和設施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質(zhì)量/測量及分析、灌裝、凍干及檢測、密閉科技領域有領先的技術(shù)應用能力和高品質(zhì)設備和系統(tǒng)。全球范圍的技術(shù)專家,專業(yè)的設備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗豐富的工程執(zhí)行團隊確保了集團在技術(shù)研發(fā)、高品質(zhì)制藥設備制造、工程項目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務團隊在卓越運營、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實現(xiàn)長遠效益。通過合作伙伴，集團還經(jīng)銷各類有質(zhì)量保障的制藥設備和生命科學耗材。香港奧星集團成立于1991年，總部設于中國北京。2014年11月7日，集團成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團擁有多個在國內(nèi)外市場占據(jù)領先地位的業(yè)務和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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