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工作職責(zé)： 1.根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求，負(fù)責(zé)建立健全原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品及成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及管理規(guī)程，并按照要求不斷優(yōu)化檢驗(yàn)方法； 2.負(fù)責(zé)建立原輔料、包裝材料、工藝用水等取樣操作規(guī)程及記錄； 3.負(fù)責(zé)建立標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、滴定液、檢定菌、培養(yǎng)基的管理規(guī)程，以及試劑、試液的配制、使用、管理規(guī)程； 4.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量控制潔凈室的使用、管理規(guī)程及相關(guān)記錄。 5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室偏差處理。 6.制定持續(xù)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案，并根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果出具試驗(yàn)報告。 7.組織起草檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證方案及報告，制定并完成本部門年度驗(yàn)證計(jì)劃。 8.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、工作安排與指導(dǎo)。 9.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行，并符合GMP管理規(guī)程。 10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求 1. 教育水平：本科及以上學(xué)歷或執(zhí)業(yè)藥師。 2. 專業(yè)：生物、醫(yī)藥、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。 3. 經(jīng)驗(yàn)：具有醫(yī)藥企業(yè)3年以上相似崗位工作經(jīng)驗(yàn)。 4. 知識：熟練掌握中成藥質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理的相關(guān)知識。 5. 能力：具備較強(qiáng)的分析及決策能力、計(jì)劃組織能力、溝通合作能力，具有良好的書面表達(dá)能力，具備一定的創(chuàng)造力。