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更新于 5月30日

研發(fā)總監(jiān)

2-4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)化學藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)醫(yī)藥制造
職位描述: 1、協(xié)助制定化學藥物研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃及化學藥物研發(fā)年度規(guī)劃; 2、負責制定化學藥物的研發(fā)年度規(guī)劃; 3、組織制定項目年度計劃和預(yù)算,負責研發(fā)過程管理; 4、組織制定化學藥物研發(fā)項目工作流程并對項目進度進行管理督導(dǎo); 5、負責落實研發(fā)項目的合理安排,保證計劃的順利實施,及時掌握相關(guān)信息并調(diào)整安排; 6、能獨立審核實驗數(shù)據(jù),及時解決研發(fā)人員項目中遇到的問題; 7、與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作; 任職要求: 1、國家正規(guī)院校統(tǒng)招碩士研究生以上學歷,藥學、藥物化學、有機化學、制藥工程、藥劑學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)或本科學歷有高級職稱; 2、 熟悉新藥研發(fā)、注冊申報的全流程,參加過SFDA關(guān)于新藥研發(fā)、注冊、生產(chǎn)管理等相關(guān)法規(guī)培訓,熟悉新藥注冊、GMP、GLP等相關(guān)政策法規(guī),能獨立處理新藥研發(fā)過程中的各種問題; 3、有至少5年以上新藥研發(fā)、注冊申報及新藥研發(fā)管理工作經(jīng)驗,其中至少3年以上技術(shù)研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。有研發(fā)經(jīng)驗或熟悉美國、歐盟藥品研發(fā)、注冊流程和相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先; 4、較強的業(yè)務(wù)專業(yè)技能和項目管理能力,邏輯思維能力強,較強的學習、分析能力; 5、英語可作為工作語言,能夠熟練使用英文閱讀、分析、撰寫專業(yè)材料,并與海外專業(yè)人士進行無障礙交流;

工作地點

北京大興區(qū)華潤生命科學園

職位發(fā)布者

趙先生/人力

昨日活躍
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公司Logo北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司(www.bjmerson.com)始創(chuàng)于2003年,是一家極具成長性的制藥企業(yè),擁有集原料藥及特色制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。公司總部設(shè)在北京,在山東和北京建有兩個原料藥生產(chǎn)基地。我公司積極響應(yīng)國家京津冀一體化號召,在河北滄州注冊成立北京同濟達藥業(yè)有限公司滄州分公司。該廠區(qū)占地面積5.1萬平方米,計劃投入資金約2億元。建成后可年產(chǎn)2000噸原料藥及醫(yī)藥中間體。公司立足于國內(nèi)和國際市場,將逐步建立起符合cGMP質(zhì)量要求的管理體系,建成國內(nèi)一流的原料藥生產(chǎn)工廠。在發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)的同時,公司布局特色制劑業(yè)務(wù),相繼開展了兒科藥物和孤兒藥的研發(fā),目前有數(shù)個品種即將注冊申報。公司立足于"科技、創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)"的企業(yè)精神,堅持"目標明確、思路敏捷、行動迅速"的行為理念,以先進技術(shù)為基礎(chǔ),以優(yōu)質(zhì)質(zhì)量為保證,以客戶服務(wù)為核心,專注于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),為人類健康事業(yè)而不斷努力!誠邀有實力有能力有想法的有識之士加入我們的團隊,共謀發(fā)展!
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