職位描述
藥物研究腫瘤科外科內(nèi)科血液內(nèi)科神經(jīng)內(nèi)科內(nèi)分泌科乳腺外科心血管外科神經(jīng)外科上市前Ⅰ期臨床藥理藥代動(dòng)力學(xué)定量藥理
1、承接公司立項(xiàng)并負(fù)責(zé)臨床藥理相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的制定和修改;
2、在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中提供醫(yī)學(xué)支持，包含但不限于試驗(yàn)評(píng)估，研究推進(jìn)的決策以及方案調(diào)整必要性的主動(dòng)評(píng)估，AE的判定等;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的臨床藥理相關(guān)評(píng)估，參與決策，包括但不限于試驗(yàn)?zāi)康倪_(dá)成情況的分析等;
4、制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃并完成相關(guān)工作;
5、配合項(xiàng)目組參加相關(guān)會(huì)議，并進(jìn)行答疑支持等;
6、配合商務(wù)進(jìn)行研發(fā)策略的評(píng)估以及商務(wù)競(jìng)標(biāo);
7、其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職要求:
1、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷(極其優(yōu)秀者放寬至本科);
2、具有1年級(jí)以上醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)或臨床藥理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)創(chuàng)新藥及仿制藥開(kāi)發(fā)、GCP和注冊(cè)管理辦法等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)有初步的了解，有藥代動(dòng)力學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，了解藥理學(xué)毒理學(xué)研究，有初步的藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉仿制藥常見(jiàn)臨床藥理學(xué)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，了解創(chuàng)新藥常見(jiàn)臨床藥理學(xué)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)。
4、其他要求:
(1)具備良好的溝通能力，與客戶(hù)、研究者、公司同事、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)之間能做到表達(dá)清晰、及時(shí)、明確。
(2)具備一定的組織協(xié)調(diào)能力，可根據(jù)事情輕重緩急合理的安排工作。
(3)具備較強(qiáng)的責(zé)任心，工作態(tài)度積極，工作細(xì)心，且有耐心。
(4)有上進(jìn)心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，邏輯思維較強(qiáng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、耐心、細(xì)致。
(5)技能技巧:熟練運(yùn)用offce軟件，至少懂一門(mén)外語(yǔ)(英語(yǔ)、日語(yǔ)、俄語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)均可)。
5、工作地：北京、廣州。
2、在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中提供醫(yī)學(xué)支持，包含但不限于試驗(yàn)評(píng)估，研究推進(jìn)的決策以及方案調(diào)整必要性的主動(dòng)評(píng)估，AE的判定等;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的臨床藥理相關(guān)評(píng)估，參與決策，包括但不限于試驗(yàn)?zāi)康倪_(dá)成情況的分析等;
4、制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃并完成相關(guān)工作;
5、配合項(xiàng)目組參加相關(guān)會(huì)議，并進(jìn)行答疑支持等;
6、配合商務(wù)進(jìn)行研發(fā)策略的評(píng)估以及商務(wù)競(jìng)標(biāo);
7、其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職要求:
1、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷(極其優(yōu)秀者放寬至本科);
2、具有1年級(jí)以上醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)或臨床藥理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)創(chuàng)新藥及仿制藥開(kāi)發(fā)、GCP和注冊(cè)管理辦法等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)有初步的了解，有藥代動(dòng)力學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，了解藥理學(xué)毒理學(xué)研究，有初步的藥劑學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉仿制藥常見(jiàn)臨床藥理學(xué)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，了解創(chuàng)新藥常見(jiàn)臨床藥理學(xué)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)。
4、其他要求:
(1)具備良好的溝通能力，與客戶(hù)、研究者、公司同事、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)之間能做到表達(dá)清晰、及時(shí)、明確。
(2)具備一定的組織協(xié)調(diào)能力，可根據(jù)事情輕重緩急合理的安排工作。
(3)具備較強(qiáng)的責(zé)任心，工作態(tài)度積極，工作細(xì)心，且有耐心。
(4)有上進(jìn)心，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，邏輯思維較強(qiáng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、耐心、細(xì)致。
(5)技能技巧:熟練運(yùn)用offce軟件，至少懂一門(mén)外語(yǔ)(英語(yǔ)、日語(yǔ)、俄語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)均可)。
5、工作地：北京、廣州。
獎(jiǎng)金績(jī)效
項(xiàng)目獎(jiǎng)，13.5薪
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)百榮嘉園大廈A座3A層（博濟(jì)醫(yī)藥）
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職位發(fā)布者
博濟(jì)醫(yī)藥/經(jīng)理
立即溝通
博濟(jì)醫(yī)藥(北京)有限公司一、公司簡(jiǎn)介：博濟(jì)醫(yī)藥（北京）有限公司為博濟(jì)醫(yī)藥（股票代碼：300404）旗下全資子公司，是集臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)為一體的全方位CRO公司。本公司長(zhǎng)期以來(lái)憑借自身的優(yōu)勢(shì)，匯聚了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級(jí)專(zhuān)業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英，包括專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)背景的監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)、資深的臨床設(shè)計(jì)人員、統(tǒng)計(jì)人員為制藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)量的新藥臨床研究服務(wù)。成立以來(lái)，由我公司進(jìn)行的新藥臨床研究項(xiàng)目，我們都能在較短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一支專(zhuān)業(yè)化并具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，通過(guò)與客戶(hù)（制藥企業(yè)），臨床研究者（醫(yī)院）和藥政管理部門(mén)的密切配合，對(duì)新藥研發(fā)全過(guò)程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，以降低客戶(hù)的研究成本，縮短新藥的開(kāi)發(fā)周期，從而切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，使新藥得以更快上市。博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注、服務(wù)客戶(hù)”的經(jīng)營(yíng)理念和“誠(chéng)信、規(guī)范、專(zhuān)業(yè)、創(chuàng)新”的企業(yè)文化，以誠(chéng)信為根本，質(zhì)量為保障，為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值！二、選擇我們的理由： 1、系統(tǒng)完善的培訓(xùn)體系：現(xiàn)場(chǎng)授課+線上視頻課程+帶教，讓新人快速掌握工作所需的知識(shí)和技能。 2、路徑清晰的晉升體系：各崗位分層次、分級(jí)別，定期進(jìn)行考核，考核通過(guò)即可晉升。 3、健全的福利保障：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、旅游假、旅游津貼、節(jié)日禮品、生日津貼、午餐補(bǔ)貼、結(jié)婚賀金、免費(fèi)班車(chē)、年終獎(jiǎng)金。 4、友善團(tuán)隊(duì)氛圍：團(tuán)隊(duì)成員互幫互助，上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)樂(lè)于指導(dǎo)和分享，員工能夠在健康的環(huán)境下工作和成長(zhǎng)。 5、激勵(lì)式計(jì)劃：對(duì)于業(yè)績(jī)突出，或?qū)咀龀鐾怀鲐暙I(xiàn)，或是高層次優(yōu)秀人才，公司將給予股權(quán)激勵(lì)。 6、“一站式”平臺(tái)（CRO+CDMO）：全流程服務(wù)，集團(tuán)協(xié)作，為員工的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的平臺(tái)。聯(lián)系方式：010-63972087郵箱：xzhr-bj@gzboji.com博濟(jì)醫(yī)藥期待醫(yī)藥英才們的加入！
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