職位描述
生產(chǎn)管理QA
崗位概述：對生產(chǎn)、包裝全過程的合規(guī)性的監(jiān)督檢查工作進行管理。
主要工作職責(zé)：
1、審核生產(chǎn)部門相關(guān)文件：對生產(chǎn)相關(guān)GMP文件（SOP、偏差、變更、風(fēng)險評估等）進行審核，提出完善意見；
2、復(fù)核相關(guān)工藝規(guī)程：對生產(chǎn)和外包裝現(xiàn)場監(jiān)督工作進行管理，督促現(xiàn)場管理專員對生產(chǎn)和外包裝操作是否嚴(yán)格遵守批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行復(fù)核，對相關(guān)記錄的真實性和準(zhǔn)確性負責(zé)；
3、人員管理：負責(zé)對現(xiàn)場管理專員的管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和工作監(jiān)督并對其工作質(zhì)量進行檢查；
4、組織制訂取樣計劃：督促現(xiàn)場管理專員制訂水系統(tǒng)日常監(jiān)測取樣計劃，并按照計劃的要求對水系統(tǒng)日常監(jiān)測水點進行取樣，對水樣取樣的準(zhǔn)確性和及時性負責(zé)；
5、組織檢測環(huán)境檢測：督促現(xiàn)場管理專員按照“潔凈區(qū)環(huán)境檢測計劃”的要求對潔凈區(qū)環(huán)境進行日常監(jiān)測，對監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性負責(zé)；
6、其它：配合部門內(nèi)其他主管開展相關(guān)的工作；完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，工程師或與之相當(dāng)?shù)穆毞Q，生物或醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2、無菌制藥行業(yè)5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并且2年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗熟練掌握常用的質(zhì)量管理方法；
3、能夠解決藥品質(zhì)量管理工作中常見的問題和處理質(zhì)量管理過程中遇到的突發(fā)狀況。
工作地點
深圳市光明區(qū)光明街道
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衛(wèi)光生物深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司(股票代碼:002880)是國家級高新技術(shù)企業(yè),深圳市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè),光明區(qū)國有控股上市企業(yè)。公司創(chuàng)建于1985年,主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共11個品種23個規(guī)格。公司先后獲得“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”“深圳市科技創(chuàng)新獎”“深圳市質(zhì)量百強企業(yè)”“深圳品牌百強”等多項榮譽。經(jīng)過近40年發(fā)展,公司已發(fā)展成為國內(nèi)血漿綜合利用率高、產(chǎn)品種類產(chǎn)全、研發(fā)實力雄厚的血液制品領(lǐng)先企業(yè)。公司占地面積5萬多平方米,在光明科學(xué)城科教核心區(qū)建設(shè)一流生命科學(xué)專業(yè)園區(qū);擁有專業(yè)技術(shù)水平高的人才團隊，員工總數(shù)逾1000人:年處理650噸血漿的血液制劑車間:擁有9家單采血漿站和3家子公司;擁有“廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心”等研發(fā)平臺,在研產(chǎn)品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個領(lǐng)域。未來,公司將順應(yīng)現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的要求,聚集血液制品做強主營業(yè)務(wù)依托衛(wèi)光生命科學(xué)園和上市平臺,努力發(fā)展成為中國差異化血液制品先鋒全球平臺化生物醫(yī)藥新銳。
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