職位描述
化學藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QAGMP認證FDA認證
1、負責QA部門日常各模塊工作的監(jiān)督和問題解決，
2、負責推動公司質(zhì)量保障系統(tǒng)的各項規(guī)定得到有效落實。
3、負責包括但不限于生產(chǎn)現(xiàn)場保障、產(chǎn)品放行、物料與供應商管理、質(zhì)量體系維護（自檢、外審、偏差、CAPA）、實驗室監(jiān)管。
4、負責做好部門人員團隊建設(shè)及管理工作。包括但不限于評價員工日常工作開展的及時性、有效性；識別人員不足點；設(shè)置培養(yǎng)路徑，幫助員工成長。
5、負責部門內(nèi)部流程梳理，進行優(yōu)化改進，促使公司各部門按章辦事；
6、負責質(zhì)量體系的建設(shè)和優(yōu)化；
6、負責內(nèi)部審計推動自檢和外部審計接待工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，專業(yè)不限；
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力；
3、5年以上質(zhì)量保證工作，其中管理經(jīng)驗不少于2年；
4、.有無菌生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先；
5、英語溝通能力好者優(yōu)先，外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、工作認真細致，責任心強，具備較強的學習能力和抗壓能力。
工作地點
浦口區(qū)南京健友生化制藥股份有限公司(南門)16號
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職位發(fā)布者
葛女士/人力資源
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京健友生化制藥股份有限公司南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”，股票代碼：603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺和賓館等業(yè)務(wù)，旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報，目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線，高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù)，是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質(zhì)量認證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識，可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動力，聚合全球創(chuàng)新人才，推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位：?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室；?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè)；?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè)；?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應商之一?！救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師，實行“一對一“的工作指導，采取” JI分解”培訓方式，確保員工快速融入到公司；2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系：管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報，通過管理、技術(shù)兩方面對人員進行評審晉級；3、公司具有完善的培訓體體系，將定期組織公司級和部門級的年度培訓，不定期開展崗位培訓（專題、文件、管理等類別培訓），同時還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓?！靖＠钫摺?、常規(guī)福利：五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿；2、激勵福利：績效薪資、年終獎金、股權(quán)激勵、每年兩次調(diào)薪。工作時間：非生產(chǎn)崗位：做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位：具體上班時間根據(jù)生產(chǎn)計劃制定排班
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