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崗位職責： 1.生產(chǎn)管理 負責車間生產(chǎn)計劃的制定、執(zhí)行與監(jiān)督，確保按時完成生產(chǎn)任務，保障產(chǎn)品質量符合GMP及國家相關法規(guī)要求。 優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，推動生產(chǎn)標準化和精益化管理。 協(xié)調生產(chǎn)、設備、質量等部門資源，解決生產(chǎn)過程中的突發(fā)問題，確保生產(chǎn)連續(xù)性。 2.質量管理 嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督生產(chǎn)全過程符合質量體系要求，確保中間體及原料藥的產(chǎn)品質量。 配合QA/QC部門完成偏差調查實施。 參與工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等相關工作。 3.設備與安全管理 負責車間設備的日常維護、檢修及技術改造，確保設備安全穩(wěn)定運行。 落實安全生產(chǎn)責任制，定期組織安全培訓及應急演練，杜絕安全事故發(fā)生。 監(jiān)督車間?；贰U棄物管理，確保符合EHS（環(huán)境、健康、安全）規(guī)范。 4.團隊管理 負責車間班組的組建、培訓及績效考核，提升團隊專業(yè)技能與協(xié)作能力。 制定車間崗位操作SOP（標準操作規(guī)程），并監(jiān)督執(zhí)行。 5.成本控制 分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，優(yōu)化物料、能耗等成本指標，降低生產(chǎn)損耗。 配合財務部門完成車間成本核算及預算管理。 6.合規(guī)與審計 迎接國內外客戶審計及官方檢查（如FDA、EMA、NMPA等），確保車間符合法規(guī)要求。 負責相關生產(chǎn)記錄的完整性與可追溯性。 任職要求： 1.本科及以上學歷，化學、制藥工程、藥物合成、化學工程與工藝等相關專業(yè)。 2.5年以上原料藥或醫(yī)藥中間體生產(chǎn)管理經(jīng)驗，3年以上車間主任或同等崗位經(jīng)驗。 3.熟悉API（原料藥）合成工藝、精制、干燥、包裝等關鍵工序。 4.精通GMP、ICH Q7等法規(guī)要求，具備較強的質量管理意識。 5.加分項：有FDA、歐盟GMP認證項目經(jīng)驗者優(yōu)先；