国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

崗位職責(zé)：
1.參與進(jìn)行表達(dá)載體構(gòu)建、細(xì)胞株表達(dá)篩選，并參與完成多級細(xì)胞庫建立及相關(guān)表征、穩(wěn)定性研究等工作；
2.參與進(jìn)行原核發(fā)酵工藝開發(fā)與優(yōu)化，完成各類重組蛋白藥物項目原核發(fā)酵工藝規(guī)模放大工作，形成穩(wěn)定且高產(chǎn)的中試發(fā)酵工藝；
3.參與進(jìn)行IND\BLA藥物申報項目相關(guān)模塊工作，包括不限于工藝開發(fā)、PC表征研究、雜質(zhì)研究及各類風(fēng)險評估等；
4.參與完成各重要批次（毒理批、穩(wěn)定性批次、臨床批等）發(fā)酵樣品生產(chǎn)、數(shù)據(jù)分析與整理，參與解決發(fā)酵生產(chǎn)中各類工藝技術(shù)問題；
5.參與進(jìn)行中試原核發(fā)酵車間GMP運行管理、質(zhì)量體系建設(shè)工作，保障中試車間持續(xù)合規(guī)運行，配合參與進(jìn)行各類GMP相關(guān)迎檢、官方檢查等；
6.參與進(jìn)行各項目中試原核發(fā)酵工藝開發(fā)文件、PC表征研究、合規(guī)生產(chǎn)文件（工藝規(guī)程、風(fēng)險評估SOP等）、發(fā)酵及細(xì)胞庫模塊注冊申報文件等的撰寫、數(shù)據(jù)分析工作；
7.積極參與各類法規(guī)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)；協(xié)助部門完成各類工藝轉(zhuǎn)移、技術(shù)培訓(xùn)、合規(guī)問題整改；
8.積極完成部門、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職資格：
1.碩士及以上學(xué)歷或本科相當(dāng)經(jīng)驗；
2.微生物發(fā)酵工程、生物工程、生物制藥、生物化學(xué)等生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3.熟練掌握分子生物學(xué)實驗技術(shù)（載體構(gòu)建、克隆篩選、細(xì)胞建庫等）及微生物培養(yǎng)各相關(guān)實驗技術(shù)（擴(kuò)培、代謝物檢測、無菌取樣、滅菌等）；
4.了解微生物大規(guī)模發(fā)酵工藝流程，具備高密度發(fā)酵工藝放大經(jīng)驗，熟悉各類反應(yīng)器設(shè)計原理與操作，具備大型生物反應(yīng)器使用經(jīng)驗者優(yōu)先；
5.了解GMP體系，可熟練運用各國藥典、法規(guī)文件指導(dǎo)開展工作，GMP意識強(qiáng)；
6.具備較強(qiáng)的文字撰寫能力，具備實驗開發(fā)報告、工藝設(shè)計、中試放大、風(fēng)險評估等相關(guān)文件撰寫經(jīng)驗；了解IND\BLA申報常規(guī)注冊文件撰寫流程，具備項目申報經(jīng)驗、管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
7.團(tuán)隊協(xié)作能力強(qiáng)，有帶團(tuán)隊經(jīng)驗者或項目模塊leader任職經(jīng)驗者優(yōu)先；
8.有責(zé)任心，抗壓能力強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，可獨立查閱文獻(xiàn)和解決實驗、工藝開發(fā)中出現(xiàn)的各類問題。