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更新于 6月24日

生產(chǎn)助理(J10019)

6000-8000元
  • 上海青浦區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證清潔驗證
崗位職責(zé):
職責(zé)一生產(chǎn)管理
1、配合工藝、研發(fā)組織的試產(chǎn)、驗證工作,保障試產(chǎn)、驗證成功后,產(chǎn)品在車間的順利量產(chǎn)。
2、對生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝異常(如設(shè)備故障、參數(shù)偏離)迅速響應(yīng),并配合相關(guān)部門進行跟蹤處理。
職責(zé)二文件管理及合規(guī)
1、編制、修訂部門文件,確保內(nèi)容與實際生產(chǎn)操作一致,并符合 GMP要求。
2、起草清潔驗證方案,并組織清潔驗證實施,形成驗證報告。
3、整理并審核車間生產(chǎn)記錄、表單,確保數(shù)據(jù)完整、可追溯,為質(zhì)量審計和工藝追溯提供依據(jù)。
4、負(fù)責(zé)制定部門培訓(xùn)計劃,并實施,確保車間員工及時接受相關(guān)培訓(xùn)。
職責(zé)三其他職責(zé)
1、統(tǒng)計工藝相關(guān)指標(biāo)(如工藝收率、質(zhì)量合格率),定期向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報工藝運行狀況。
2、協(xié)助部門主管,參與部門日常管理,確保部門正常運營。
3、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、統(tǒng)招大專學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè);
2、3年及以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,且有清潔驗證經(jīng)驗;
3、熟練使用常用辦公軟件、熟悉GMP法規(guī)相關(guān)知識;
4、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,快速分析異常、提出可行性方案能力,有較強的抗壓能力。

工作地點

上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)章練塘路388號

職位發(fā)布者

賈女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海創(chuàng)始醫(yī)療科技(集團)股份有限公司
上海創(chuàng)始醫(yī)療科技(集團)股份有限公司成立于1994年,一直致力于醫(yī)療器械理療類、消毒凝膠類、醫(yī)療美容類護膚產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,經(jīng)過二十多年的發(fā)展壯大,我們已擁有3家子公司,并形成年產(chǎn)值數(shù)億元規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè),且聚焦于三大領(lǐng)域協(xié)調(diào)發(fā)展:健康理療保健領(lǐng)域、新型高分子材料領(lǐng)域、冷鏈運輸溫控技術(shù)領(lǐng)域。公司通過多年不斷的研發(fā)、創(chuàng)新,現(xiàn)已形成醫(yī)療急救、冷鏈運輸、人體理療、家居保健、醫(yī)療美容等系列產(chǎn)品,所有產(chǎn)品均已通過歐盟CE認(rèn)證并在美國FDA進行注冊,遠(yuǎn)銷美國、歐洲、非洲、南美洲、中東、東南亞等國家和地區(qū)。公司自成立以來,已獲得了國家WHO健康企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市專利試點企業(yè)、上海市文明單位、上海市專精特新企業(yè)、上海市勞動關(guān)系和諧企業(yè)、青浦區(qū)企業(yè)技術(shù)中心、青浦區(qū)高新技術(shù)研發(fā)中心等多項國家、市、區(qū)級榮譽。我們提供優(yōu)質(zhì)的平臺、是一個年輕而有夢想的團隊,在這里,您會感到公司到處洋溢者一種蓬勃向上的朝氣,您會在一種團結(jié)高效的人際氛圍中工作。我們不拘一格求人才,只要您有真才實干,這里會給您一片發(fā)揮才干的天地,同時您也會得到豐厚的回報。歡迎您加入我們,共同實現(xiàn)夢想。
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