主要崗位職責(zé):
1、根據(jù)生產(chǎn)計劃,提前領(lǐng)取生產(chǎn)指令、物料及記錄等。按照生產(chǎn)用溶液配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程準(zhǔn)備所需溶液。對該崗位使用的設(shè)備(管式分離機、離心機、連續(xù)流離心機、ATS高壓勻質(zhì)機、蛋白復(fù)性罐、稀釋罐及中空纖維等)儀器進行檢查準(zhǔn)備、清洗、消毒。
2、負責(zé)包涵體收獲(包括:菌體收集、菌體洗滌、高壓勻質(zhì)破菌、包涵體洗滌等)、裂解與復(fù)性(包括復(fù)性液澄清過濾、稀釋)操作、過程控制及崗位檢測。
負責(zé)中空纖維濾柱使用前后的完整性檢測,完成使用后設(shè)備的清洗、消毒、各功能間清場工作。
3、負責(zé)穩(wěn)定化處理后的干擾素凍干。
4、負責(zé)批記錄和崗位輔助記錄,以及相關(guān)文件的起草修訂等。
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職條件:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)。
2、具有GMP認證經(jīng)驗,精通GMP相關(guān)知識和藥品管理法等藥品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)。2年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗。
3、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,具備項目和技術(shù)團隊的管理能力。
4、能接受一定程度的加班;服從公司及領(lǐng)導(dǎo)的安排。