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更新于 7月11日

質(zhì)量總監(jiān)(薪資面議)

2-2.5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QCQAGMP認證中藥
職位描述 中藥質(zhì)量體系管理GMP認證QAQC執(zhí)業(yè)中藥師 一、主要職責 質(zhì)量管理體系 建立并維護符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的質(zhì)量管理體系,定期組織內(nèi)審和外部審計。 制定質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程(SOP),監(jiān)督文件執(zhí)行情況。 生產(chǎn)過程監(jiān)督 監(jiān)控飲片生產(chǎn)的全過程(原料采購、炮制、加工、包裝、儲存等),確保符合《中國藥典》標準。 審核批生產(chǎn)記錄、檢驗報告,對不合格品進行追溯和處理。 質(zhì)量風險控制 處理質(zhì)量投訴、偏差調(diào)查及不良反應事件,制定糾正預防措施(CAPA)。 參與供應商審計,確保中藥材原料質(zhì)量可控。 合規(guī)與認證 確保企業(yè)通過GMP認證、飛檢及藥監(jiān)部門檢查,對接監(jiān)管機構(gòu)。 跟進法規(guī)更新(如《藥品管理法》),調(diào)整企業(yè)質(zhì)量策略。 團隊管理 培訓質(zhì)量部門人員及生產(chǎn)員工,提升全員質(zhì)量意識。 二、任職要求 專業(yè)背景 學歷:藥學、中藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。 資格:需持有執(zhí)業(yè)藥師資格,熟悉GMP、GSP等法規(guī)。 經(jīng)驗 10年以上飲片或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,5年以上管理崗位經(jīng)歷。 技能 精通中藥炮制工藝、質(zhì)量檢驗技術(如顯微鑒別、含量測定)。熟悉HPLC、GC等檢測設備操作,能解讀檢驗數(shù)據(jù)。 軟實力 較強的風險預判能力、問題解決能力及抗壓能力。 良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能統(tǒng)籌生產(chǎn)、質(zhì)檢、倉儲等多部門協(xié)作 前期工作地點昌平興壽,后期工作地點大興永興路

工作地點

昌平區(qū)北京豐泰金源藥業(yè)有限公司-南門

職位發(fā)布者

張女士/綜合部主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京豐泰金源藥業(yè)有限公司
北京豐泰金源藥業(yè)有限公司成立于2003年,始終堅守對中醫(yī)藥事業(yè)的熱愛與執(zhí)著,致力于為社會提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的中藥飲片,自2021年正式成為中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院全資控股企業(yè)以來,以傳承中醫(yī)藥文化為使命,憑借深厚的行業(yè)積淀與創(chuàng)新驅(qū)動,逐步發(fā)展成為集中藥飲片生產(chǎn)、研發(fā)、大健康產(chǎn)品開發(fā)于一體的現(xiàn)代化企業(yè),在行業(yè)內(nèi)樹立了卓越的口碑與典范。一、企業(yè)概況公司坐落于北京市昌平區(qū)興壽鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)8號,占地面積達20畝,擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)廠房、先進的生產(chǎn)設備以及完善的質(zhì)量檢測體系。目前,公司員工中專業(yè)技術人員占比 50%,涵蓋了中藥學、藥學、工商管理、工程建造等多個領域。二、核心優(yōu)勢(一)源頭把控,確保道地藥材秉持“藥材好,藥才好”的理念,公司在全國多個道地產(chǎn)區(qū)建立了自己的中藥材種植基地,總面積超過一萬畝。從土壤檢測、種子篩選、種植管理到采收加工,每個環(huán)節(jié)都嚴格遵循標準化流程,確保所產(chǎn)藥材品質(zhì)純正、有效成分含量高。同時,公司與眾多經(jīng)驗豐富的藥農(nóng)建立了長期穩(wěn)定的合作關系,通過技術指導和質(zhì)量監(jiān)督,進一步擴大了優(yōu)質(zhì)藥材的供應渠道,從源頭上為中藥飲片的質(zhì)量提供了堅實保障。(二)先進工藝,傳承炮制精髓在中藥飲片生產(chǎn)過程中,公司將傳統(tǒng)炮制工藝與現(xiàn)代科技完美融合。一方面,傳承千年的炮制技藝,如炒、炙、煅、蒸、煮等,由經(jīng)驗豐富的老藥工親自操作,確保每一道工序都符合傳統(tǒng)標準,最大程度地發(fā)揮藥材的藥效。另一方面,引進國際領先的生產(chǎn)設備,如自動化切片機、精準控溫炒藥機、高效智能干燥設備等,實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的精準控制和規(guī)?;a(chǎn),大幅度提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三)嚴格檢測,堅守質(zhì)量底線質(zhì)量是企業(yè)的生命線,公司建立了業(yè)內(nèi)領先的質(zhì)量檢測中心,配備了液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀等一系列高端檢測設備。檢測項目涵蓋了藥材及飲片的性狀、鑒別、含量測定、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留等多個方面。同時,公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到成品出廠,每一個環(huán)節(jié)都進行嚴格的質(zhì)量把關,確保產(chǎn)品質(zhì)量。三、產(chǎn)品特色公司產(chǎn)品種類豐富,涵蓋了中藥飲片、大健康產(chǎn)品及延伸中醫(yī)藥服務等多個系列,能夠滿足不同客戶群體的需求。其中,500余種中藥飲片以道地藥材為核心,依托全流程"原料-生產(chǎn)-檢驗-追溯"質(zhì)量管理體系,實現(xiàn)150個品種的全程溯源,確保用藥安全與療效穩(wěn)定。特色產(chǎn)品如麩炒白術、酒烏梢蛇、醋延胡索等,既保留傳統(tǒng)炮制精髓,又通過現(xiàn)代工藝提升標準化水平。在大健康領域,公司創(chuàng)新開發(fā)了多元化產(chǎn)品線:食品類涵蓋阿膠糕、酸梅湯、四季花草茶等藥食同源佳品;文創(chuàng)產(chǎn)品融合中醫(yī)藥文化與現(xiàn)代審美,推出國潮和鎏金香囊、文創(chuàng)雪糕等爆款;日用品則推出晚安枕、潤燥護手套裝等實用單品,將養(yǎng)生理念融入日常生活場景。此外,針對B端客戶,公司還提供智能代煎中心和個體化服務,滿足醫(yī)療機構(gòu)特殊組方的精細化需求,形成"標準化供應+定制化服務"的雙軌模式,全面覆蓋從大眾消費到專業(yè)醫(yī)療的多層次市場需求。四、科研創(chuàng)新創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動力源泉,公司高度重視科研創(chuàng)新工作。目前,公司擁有一支由博士、碩士領銜的專業(yè)科研團隊,與國內(nèi)多所知名高校和科研機構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的產(chǎn)學研合作關系,共同開展、中藥炮制工藝優(yōu)化、新產(chǎn)品研發(fā)等工作。截至目前,公司已參與修訂2023年版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》、聯(lián)合申報中華中醫(yī)藥學會團體標準《中藥飲片等級評價方法指南》、起草和制定快速定量檢測黃曲霉毒素團體標準等多項行業(yè)標準和地方標準。五、社會責任作為一家有擔當?shù)钠髽I(yè),公司始終牢記社會責任,積極投身于社會公益事業(yè)。在扶貧助農(nóng)方面,公司在上級黨委領導下通過“定地點、定品種、定用戶、定質(zhì)量、定機制”的模式,帶動了山西五寨地區(qū)農(nóng)民增收致富,為鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的實施貢獻了力量。在抗擊疫情期間,公司緊急調(diào)配生產(chǎn)資源,加班加點生產(chǎn)抗疫急需的中藥飲片,為抗擊疫情取得勝利提供了有力支持。六、榮譽資質(zhì)公司作為國家中醫(yī)藥管理局中藥炮制傳承技術基地、安全生產(chǎn)標準化三級企業(yè),是北京市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員單位、中國中藥協(xié)會會員單位、昌平區(qū)安全生產(chǎn)協(xié)會會員單位,2024年被昌平區(qū)發(fā)改委認定為白名單企業(yè)。先后榮獲昌平區(qū)和諧勞動關系先進單位、興壽鎮(zhèn)財源建設工作優(yōu)秀貢獻獎、北京市高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金獲獎單位、優(yōu)質(zhì)飲片生產(chǎn)單位獎等稱號。展望未來,北京豐泰金源藥業(yè)有限公司將繼續(xù)秉承“道地藥材、匠心炮制、質(zhì)量第一”的企業(yè)使命,以質(zhì)量為根本,以創(chuàng)新為動力,不斷提升企業(yè)核心競爭力,為推動中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,保障人民群眾的健康福祉做出更大的貢獻。
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