職位描述
ISO認證醫(yī)療器械質量管理體系實驗室管理體系
崗位職責:
1. 負責協(xié)調各試劑/儀器中心部門，實施具體的流程梳理、知識收集匯總、文件制定、記錄審核、生產(chǎn)事故調查或產(chǎn)品售后質量相關問題處理和匯總統(tǒng)計；
2. 負責收集、研究試劑/儀器方向不同國家和地區(qū)法規(guī)或標準，對相關部門進行宣貫、指導；
3. 協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局到司審廠、飛行檢查；
4. 協(xié)助研究醫(yī)療器械GMP、ISO13485、參考測量實驗室、檢驗實驗室、信息安全等法規(guī)；
5. 協(xié)助其他部門規(guī)范體系表單崗位職責事項。
任職要求:
1. 本科及以上學歷，生物、分子、基因、醫(yī)學檢驗、軟件、機械等相關專業(yè)，英語四級及以上；
2. 有國內醫(yī)療器械GMP、ISO9001、ISO13485（YY/T0287）、ISO17025、ISO15195、CMA等相關經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟練操作辦公軟件：word、excel、ppt，熟悉統(tǒng)計分析方法；
4. 具備較強的學習能力、理解能力、觀察能力、溝通表達能力、邏輯思維能力；
5. 具備團隊協(xié)助、嚴謹負責、細心認真等工作品質，能承受一定工作壓力。
工作地點
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈
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楊琛憶/招聘專員
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深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司公司信息及最新招聘信息請關注微信客戶端【新產(chǎn)業(yè)生物微招聘】【公司簡介】新產(chǎn)業(yè)生物（股票代碼：300832），成立于1995年，注冊資本7.86億元人民幣，在職員工2800余人，本科及以上人員占比超66%，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務的國家高新技術企業(yè)，也是國內第一家通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）準入的化學發(fā)光廠家。產(chǎn)品主要用于提供疾病的預防、診斷、治療檢測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病預測的診斷信息，被譽為“醫(yī)生的眼睛”。公司營銷和服務網(wǎng)絡已覆蓋到全國所有省市，產(chǎn)品已遠銷海外150多個國家和地區(qū)，已成為中國化學發(fā)光免疫診斷領域的領導者?！拘匠旮＠?）基本工資（以崗位價值及個人能力為依據(jù)，適時調薪）、五險一金；2）年度績效獎金（綜合組織績效及個人年度績效，新員工入職當年即可享有）；3)完善的研發(fā)職級、技術等級晉升體系及薪酬體系；4)其他獎金：提供研發(fā)創(chuàng)新“立功獎”、“優(yōu)秀員工獎”、“先進員工獎”、“特別貢獻獎”、“伯樂獎”等；5）福利補貼：六大節(jié)日過節(jié)費（每個節(jié)日1000元）、特定節(jié)日過節(jié)費、商業(yè)意外險（含家屬）及醫(yī)療險、重大疾病保險、女員工產(chǎn)后福利、部門旅游經(jīng)費等；6）協(xié)助落戶及檔案辦理；7）深圳總部免費提供宿舍（1-4人間）及上下班通勤班車；8）帶薪假期：國家法定假期、年休假、婚假、產(chǎn)假、產(chǎn)檢假、哺乳假、陪產(chǎn)假、病假、喪假等；9）設有員工活動基金及配套設施（食堂、健身房、籃球場、羽毛球場、圖書室、瑜伽室、多功能放映廳等），不定期組織各種員工活動：各種球類活動（足球、籃球、羽毛球、乒乓球等）、家庭開放日、茶話會、趣味運動會、徒步、爬山、騎行等。公司地址一期地址：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號二、三期地址：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈另有四期、五期建設中
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