国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

崗位職責(zé)： 1．根據(jù)GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在研究機(jī)構(gòu)的實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作，根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃、進(jìn)度表及研究方案， 2．確保臨床項(xiàng)目按計(jì)劃運(yùn)作執(zhí)行，組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì)，保持與研究單位及專家良好的溝通與協(xié)調(diào)； 3．根據(jù)GCP及項(xiàng)目要求，妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料，根據(jù)公司需要提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)支持； 4、熟悉GCP等相關(guān)法規(guī)要求、配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成新藥I～I(xiàn)V期臨床研究，熟悉所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)方案及其試驗(yàn)相關(guān)要求，參與臨床前期的可行性調(diào)查，協(xié)同項(xiàng)目負(fù)責(zé)人評(píng)估及正確選擇的試驗(yàn)中心，并準(zhǔn)確確定試驗(yàn)中心所承擔(dān)的合理病例數(shù)； 5、參與規(guī)劃與執(zhí)行臨床研究項(xiàng)目，包含協(xié)助制定試驗(yàn)進(jìn)度表、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書和病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)、文獻(xiàn)查詢、資料準(zhǔn)備及其他與試驗(yàn)有關(guān)的事宜； 6、根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度表，負(fù)責(zé)與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤，并按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)符合倫理要求，試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、真實(shí)并及時(shí)收集，確保試驗(yàn)中心按照進(jìn)度要求完成試驗(yàn)； 7、執(zhí)行Source Data Verification 以確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)之正確性； 8、確認(rèn)所有SAE進(jìn)行通報(bào)及追蹤； 9、定期、如實(shí)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和公司提交工作報(bào)告，接受項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和公司質(zhì)控部門的稽查，及時(shí)處理各種突發(fā)事件； 任職要求： 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；有臨床監(jiān)查員經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2. 熱愛臨床監(jiān)查員的工作； 3. 書面及語(yǔ)言溝通表達(dá)能力強(qiáng)； 4. 注重工作細(xì)節(jié)，注重團(tuán)隊(duì)合作，關(guān)注項(xiàng)目運(yùn)行情況，并具有相應(yīng)的分析能力； 5. 熟練的電腦操作能力； 6. 英語(yǔ)良好者優(yōu)先考慮。