職位描述
化學藥QCGMP認證仿制藥質量體系管理
崗位職責：
1、負責公司QC管理工作，對質量主管負責。
2、負責制定和修訂物料、半成品、成品的內控標準和檢驗操作操作規(guī)程及QC實驗室的有關規(guī)章制度，及時編制本部門年/月/周工作計劃、資金預算和工作總結。
3、負責組織QC人員按照相關質量標準和檢驗操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品、關鍵生產(chǎn)介質的檢驗工作，對QC人員的操作進行監(jiān)督和指導。
4、組織QC人員正確使用檢驗儀器及計量器具，協(xié)同計量人員做好計量器具檢定等管理工作。
5、負責對檢驗原始記錄、檢驗報告的審核，并要求QC人員如實記錄所有檢驗、試驗情況，保證數(shù)據(jù)的準確性。
6、負責物料、產(chǎn)品的留樣與產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃的實施和結果的總結分析。
7、負責實驗室檢驗結果超標情況的調查。
8、負責QC人員管理、考核和培訓，確保所有QC人員經(jīng)過上崗前培訓和繼續(xù)培訓。
任職要求：
1、分析檢驗、藥學或相關專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷。
2、具有五年以上藥品檢驗的實踐經(jīng)驗，兩年以上QC主管管理經(jīng)驗，能夠獨立處理與發(fā)現(xiàn)檢驗過程中問題。
3、掌握相應的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定，有豐富的實驗室工作經(jīng)驗。
4、善于應用EP, USP, 中國藥典或其它參考書。
5、有較強的分析及解決問題的能力和良好的組織、協(xié)調能力。
工作地點
肥西縣合肥遠志醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
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職位發(fā)布者
孫松/合肥遠志醫(yī)藥
剛剛活躍立即溝通
合肥遠志醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司合肥遠志醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是一家民營高科技企業(yè)，公司的主要業(yè)務是自主開發(fā)植物藥和中藥、化學合成藥、現(xiàn)代藥制劑以及為生產(chǎn)企業(yè)提供科研、生產(chǎn)、銷售、市場支持等方面的技術服務。公司自創(chuàng)立以來已樹立了良好的信譽度，轉讓成功率高，現(xiàn)在整個公司已步入良性、快速發(fā)展階段。公司具有很強的新藥研發(fā)實力，擁有一支由高校教授專家率領，專業(yè)人員組成的新藥開發(fā)隊伍?，F(xiàn)有科研人員40名，均為本科以上學歷，其中博士兩名，有著豐富的新藥開發(fā)經(jīng)驗。公司的專家隊伍以及和眾多高校良好的合作關系使得我們具有了一流的專業(yè)指導和可靠的技術保障。此外公司還配置了先進的儀器設備，高效液相色譜儀兩臺，紫外分光光度計、藥物溶出儀、壓片機、片劑四用測定儀、冷凍干燥機、藥物勻質機、水分測定儀、旋轉蒸發(fā)儀、離心機、電子天平、培養(yǎng)箱、真空干燥箱以及其他常規(guī)烘箱檢測儀器等精密的儀器，為新藥開發(fā)提供了成功的保證。公司堅持以“服務為先、科技為本”的宗旨；以護佑人們的健康和幸福生活為最高目標；以重質量、講信譽為方針，竭誠為客戶提供優(yōu)質服務。以我們的真誠贏得您的信賴，我們愿與醫(yī)藥界的朋友們攜手共進，共創(chuàng)輝煌！遠志醫(yī)藥致力于振興民族藥業(yè)，堅持"追求卓越，造福人生"的企業(yè)精神，與時俱進，開拓創(chuàng)新。
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