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質(zhì)量管理：
1.根據(jù)公司要求計(jì)劃，參與內(nèi)部、客戶和供應(yīng)商審核和審查，以確保圣蘭格管理的臨床研究符合GCP、圣蘭格或申辦方SOP、研究方案的要求。
2.根據(jù)供應(yīng)商稽查結(jié)果，與職能部門和/或研究團(tuán)隊(duì)溝通稽查結(jié)果的解決措施。
3.協(xié)助或參與申辦方稽查和/或衛(wèi)生當(dāng)局檢查前準(zhǔn)備工作和/或過程跟進(jìn)。
4.跟進(jìn)職能管理團(tuán)隊(duì)質(zhì)量檢查計(jì)劃的制定和執(zhí)行，協(xié)助收集并歸類質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。
5.跟進(jìn)CAPA措施的落實(shí)。
6.參與公司內(nèi)部稽查(包括項(xiàng)目稽查、系統(tǒng)性稽查等)工作執(zhí)行與稽查問題跟進(jìn)。
7.準(zhǔn)備和配合對(duì)公司的外部審計(jì)和監(jiān)管檢查。
培訓(xùn)管理：
1.協(xié)助或參與SOP更新后的培訓(xùn)。
2.按照公司和部門的培訓(xùn)計(jì)劃，參與內(nèi)部相關(guān)培訓(xùn)。
3.進(jìn)行新員工試用期過程中考核。
4.參與臨床試驗(yàn)相關(guān)外部培訓(xùn)等工作。
5.協(xié)調(diào)行政安排與其他職能部門進(jìn)行線上/現(xiàn)場(chǎng)的培訓(xùn)活動(dòng)，如培訓(xùn)形式、住宿、餐飲、IT支持等。跟進(jìn)培訓(xùn)過程，總結(jié)學(xué)員的反饋。
6.管理公司存檔文件，并對(duì)公司存檔文件（包括公司管理文件和項(xiàng)目相關(guān)文件）定期進(jìn)行核查，并匯報(bào)核查結(jié)果。
7.維護(hù)培訓(xùn)材料庫。
崗位需求：
1.大專及以上學(xué)歷，護(hù)理、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)畢業(yè)。
2.質(zhì)量與培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)至少2年；CRC工作經(jīng)驗(yàn)至少2年，有人員管理經(jīng)驗(yàn)或者項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，誠實(shí)守信，工作細(xì)致周到。
4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
5.英語讀寫能力佳。
6.熟悉操作Office辦公軟件。