崗位職責(zé):
1.制定質(zhì)量控制計(jì)劃、監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量,做到預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量不合格,保障現(xiàn)場監(jiān)控的有力執(zhí)行;
2.根據(jù)公司質(zhì)量體系,建立及制定控制措施;
3.負(fù)責(zé)處理客戶對產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴;
4.負(fù)責(zé)組織和審核公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理工作;
5.組織和完成公司變更控制與偏差處理、不合格品處理等;
6.組織根據(jù)供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃監(jiān)督供應(yīng)商年審工作,定期更新合格供應(yīng)商目錄;
7.監(jiān)督各車間、部門GMP日常實(shí)施情況,并根據(jù)存在問題制定長效措施落實(shí)、實(shí)施;
8.組織完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧,分析異常趨勢,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量情況,組織制定優(yōu)化措施;
9.帶領(lǐng)QA主管、QA完成質(zhì)量保證的日常工作;
10.質(zhì)量負(fù)責(zé)人或以上領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè),男女不限,年齡45以下;
2.5年以上醫(yī)藥或相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),3年以上原料藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉原料藥生產(chǎn);
3.熟悉國內(nèi)外法律法規(guī)或指南要求,有GMP、注冊核查、FDA等現(xiàn)場檢查的經(jīng)驗(yàn);
4.有較強(qiáng)溝通、協(xié)調(diào)能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)、有處理問題的能力,能夠有序的進(jìn)行工作安排、協(xié)調(diào),具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責(zé)任感。