崗位職責:
1、負責細胞培養(yǎng)技術轉移工作,完成技術轉移方案/報告、工藝規(guī)程等相關文件撰寫;
2、負責技術轉移項目生產(chǎn)過程中的工藝指導,負責異常問題的調(diào)查、分析并提出解決方案;
3、負責產(chǎn)品變更備案資料部分內(nèi)容的收集和撰寫;
4、負責產(chǎn)品工藝、物料等變更發(fā)起及相關資料的收集和提交;
5、負責完成其他部門要求的工作。
任職要求:
1、生物學、藥學、發(fā)酵工程或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、至少3-5年細胞培養(yǎng)技術轉移經(jīng)驗,熟悉中試-商業(yè)化生產(chǎn)或BD項目的技術轉移流程;
3、熟悉細胞培養(yǎng)工藝和工藝放大基礎知識;
4、熟悉一次性/不銹鋼生物反應器工作原理;
5、工作嚴謹,態(tài)度端正,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;