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更新于 7月7日

生物藥分析研究員(J15767)

1.5-2.5萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥結構雜質分析純度分析
崗位職責:
1)進行生物藥結構確證、純度分析、雜質分析、活性分析等分析的方法開發(fā);
2)結合國內外法規(guī)和指導原則,設計并優(yōu)化平臺分析方法驗證策略,指導分析研究員進行分析方法驗證;
3)對實驗過程中出現(xiàn)的技術問題進行Trouble Shooting,提供科學高效的解決方案,確保項目開發(fā)順利進行;
4)項目基本信息、關鍵質量屬性等信息調研;
5)實時追蹤新技術、新方法、新儀器,調研并引入進行平臺提升。
任職要求:
1)了解生物藥分析的各項檢測的技術原理(如細胞活性評價、流式細胞術、ELISA、QPCR、HPLC、LC-MS、電泳分析等),能夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃,進行方法開發(fā)及驗證,并對相關數(shù)據進行統(tǒng)計分析及匯總;
2)能熟練查閱英文文獻,撰寫英文文件;
3)有統(tǒng)計學基礎,能應用于質量數(shù)據分析及分析方法開發(fā)、驗證的數(shù)據統(tǒng)計分析;
4)有生物藥歐美申報經驗熟悉國內外法規(guī)者優(yōu)先。

工作地點

江蘇省南京市江寧區(qū)福英路1099號

職位發(fā)布者

梁女士/招聘運營

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正大天晴藥業(yè)集團是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品的研發(fā)、生產與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質可負擔的醫(yī)藥資源,是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產基地,為國家重點高新技術企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產業(yè)基地重點骨干企業(yè),位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第15位,為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)(由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布)。正大天晴招聘門戶網站:http://cttq.zhiye.com/
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