1 在QA經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量保證部日常工作,對(duì)本公司出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)、條例,落實(shí)執(zhí)行。
3 組織制訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、操作程序、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法及其他質(zhì)量保證的操作規(guī)程,并負(fù)責(zé)督促執(zhí)行。
4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理工作,確保符合規(guī)范要求。
5 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)偏差進(jìn)行調(diào)查、分析及處理。
6 負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回管理工作。
7 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析。
8 負(fù)責(zé)對(duì)主要物料供應(yīng)進(jìn)行審計(jì)。
9 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查及上報(bào)。
10 負(fù)責(zé)不合格的調(diào)查及監(jiān)督處理。
11 監(jiān)督各種驗(yàn)證工作按要求進(jìn)行實(shí)施。
12 負(fù)責(zé)用戶(hù)投訴和不良反應(yīng)的處理工作。
13 負(fù)責(zé)組織GMP自檢工作。
14 負(fù)責(zé)QA人員培訓(xùn)及考核。
15 定期或不定期組織有關(guān)人員對(duì)車(chē)間和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并采取措施,確保藥品質(zhì)量。
16 定期向QA經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量工作開(kāi)展情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的集體和個(gè)人,提出具體獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。
17 掌握產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài),解決影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
18 負(fù)責(zé)上級(jí)交辦的其他工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、包住、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休