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1、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證總策略和驗(yàn)證總計(jì)劃的制定。 2、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證計(jì)劃、月度驗(yàn)證計(jì)劃制定及年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。 3、按照驗(yàn)證計(jì)劃組織、協(xié)調(diào)、跟進(jìn)廠房設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及方法學(xué)驗(yàn)證等各類工作。 4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)其他部門制定驗(yàn)證方案，審核相關(guān)的驗(yàn)證文件，如驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等。 5、負(fù)責(zé)組織及指導(dǎo)進(jìn)行系統(tǒng)影響性評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 6、負(fù)責(zé)相關(guān)部門及外協(xié)驗(yàn)證的溝通，協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗(yàn)證工作，并定期組織對(duì)重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進(jìn)行再驗(yàn)證； 7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中偏差、變更的跟進(jìn)和關(guān)閉。 8、負(fù)責(zé)進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)的收集與解讀，相關(guān)知識(shí)的內(nèi)部培訓(xùn)。 任職資格 1、本科及以上學(xué)歷。 2、熟悉制藥GMP法規(guī)、ISPE、EGMP關(guān)于驗(yàn)證與確認(rèn)的要求。 3、熟悉驗(yàn)證的要求和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估在驗(yàn)證活動(dòng)的具體應(yīng)用，能獨(dú)立指導(dǎo)并審核設(shè)備、廠房設(shè)施、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案的編寫。 4、具備良好的溝通能力；有一定的文檔編輯能力。 5、具備良好的執(zhí)行力及組織推動(dòng)能力。 6、具備生物制藥或無菌制劑或第三方驗(yàn)證公司3年以上驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 薪酬福利 ①假期：法定節(jié)假期、帶薪年假、產(chǎn)假/陪產(chǎn)假、喪假及婚假等法定假期； ②福利：入職起購買五險(xiǎn)一金（社會(huì)保險(xiǎn)、公積金），餐補(bǔ)、加班費(fèi)、法定節(jié)假日禮金、員工生日、高溫補(bǔ)貼、季度勞保、婚慶/喪事慰問金等福利、優(yōu)秀員工、團(tuán)隊(duì)評(píng)選、年終獎(jiǎng)金（豐厚）等； ③員工生活：拓展活動(dòng)、部門聚餐、員工旅游、各種競賽活動(dòng)等； ④員工發(fā)展：為新員工配備專業(yè)指導(dǎo)老師，一對(duì)一進(jìn)行教學(xué)指導(dǎo)； ⑤公司年輕人才隊(duì)伍建設(shè)規(guī)劃：公司注重人才培養(yǎng)及發(fā)展，始終堅(jiān)持以人為本，致力于打造學(xué)習(xí)型組織團(tuán)隊(duì)。提供完善的晉升機(jī)制政策，分為管理路線和技術(shù)路線兩條升職通道。提供在崗員工各類帶薪培訓(xùn)、學(xué)歷教育、資質(zhì)培訓(xùn)等。 公司地址：成都錦江工業(yè)開發(fā)區(qū)三色路427號(hào)。 公司網(wǎng)站：http://www.cdndk.cn/ 溫馨提示：請(qǐng)勿重復(fù)投遞或投遞多個(gè)崗位！?。? 本公司不提供住宿，如對(duì)住宿有要求的，請(qǐng)勿投遞?。?！