福利待遇:
1、 提供食宿,雙人/四人間,空調(diào)、熱水器、獨立衛(wèi)生間、無線網(wǎng)絡應有盡有
2、 免費停車,有食堂,包吃包住,每月純收入
3、 晉升空間大;
4、 五險一金,績效獎金,高溫福利,節(jié)日福利
5、 帶薪年假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、育兒假、婚假
公司介紹:
1、行業(yè)深耕20年余載、細分市場行業(yè)龍頭;
2、主營健康產(chǎn)品:按摩、美容、醫(yī)療、電子;
3、鹽城、Cambodia兩大生產(chǎn)基地、英國、美國、德國、加拿大四國海外分公司
崗位職責:
1、 負責建立、實施并持續(xù)改進公司的質量管理體系(QMS),確保其符合國家和國際GMP標準及相關醫(yī)療器械法規(guī)的要求。
2、 定期進行內(nèi)部審核以評估公司對GMP和其他適用法規(guī)的遵循情況,提出改進建議,并跟蹤整改措施的有效執(zhí)行。
3、 管理所有質量相關的文檔和記錄,包括但不限于SOPs、質量手冊、批生產(chǎn)記錄等,確保文檔的準確性、完整性和及時更新。
4、 制定并執(zhí)行員工GMP培訓計劃,提升團隊的質量意識和專業(yè)知識,確保所有操作人員了解并能執(zhí)行GMP要求。
5、 識別潛在的質量風險,制定相應的預防措施,并參與產(chǎn)品的風險管理過程。
6、 協(xié)助準備和提交給監(jiān)管機構的產(chǎn)品注冊文件;作為公司代表應對官方檢查,并確保任何發(fā)現(xiàn)的問題得到迅速糾正。
7、 與研發(fā)、生產(chǎn)、采購等部門緊密合作,確保從產(chǎn)品設計到上市后監(jiān)控的所有環(huán)節(jié)都符合GMP要求。
任職要求:
1、 生物醫(yī)學工程、藥學、質量管理或其他相關領域的本科及以上學歷。
2、 至少3-5年醫(yī)療器械或制藥行業(yè)的質量管理經(jīng)驗,具有豐富的GMP實踐經(jīng)驗。
3、 深入理解ISO 13485、GMP以及其它相關醫(yī)療器械法規(guī);
4、 熟練掌握質量管理體系的構建與優(yōu)化方法;
5、 具備良好的問題解決能力和批判性思維能力;
6、 出色的溝通技巧,能夠有效地與不同層級的員工交流。
7、 持有相關質量管理體系認證(如ISO 9001/ISO 13485內(nèi)審員資格)者優(yōu)先考慮。