崗位內容:
1.批生產(chǎn)記錄審核、歸檔;
2.質量標準的編寫,驗證方案及報告的編寫、驗證實施過程的監(jiān)督管理;
3.取樣、留樣工作安排與監(jiān)督檢查;
4.現(xiàn)場QA的工作安排,車間現(xiàn)場問題的反饋、匯總、處理,重大問題反饋上報;
5.負責不合格品處理、異常情、偏差處理、糾正預防的跟蹤與調查;
6.負責變更管理,確??赡苡绊戀|量的各種變更受到控制;
7.組織開展產(chǎn)品年度質量回顧,質量數(shù)據(jù)匯總分析,確保完成質量回顧分析。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,中藥學等相關專業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP和ISO體系標準。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力和團隊領導能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。