崗位描述
1、負責灌裝、配液、膠塞等生產(chǎn)物品的清洗和滅菌;確保不會因為物品準備錯誤影響生產(chǎn);
2、負責工器具清洗、滅菌室內(nèi)設備的操作和日常維護;
3、負責洗消崗位的清洗機、滅菌等設備的驗證相關工作;
4、根據(jù)生產(chǎn)計劃協(xié)調(diào)洗消崗位人員完成相關生產(chǎn)工作;
5、協(xié)助完成車間生產(chǎn)配液工作;
6、認真填寫批生產(chǎn)記錄及其他文件記錄,及時、有效的反映生產(chǎn)全過程;
任職要求
1、藥學、制藥相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、 熟悉GMP、藥品管理法等相關法規(guī),具有三年以上無菌制劑相關崗位操作經(jīng)驗,具有GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉清洗,滅菌,配液流程,能夠獨立完成相關文件的起草;
4、具備CCS理念,能夠識別清洗、滅菌、配液等工序相關風險,形成GAP,制定糾正預防措施;
5、能夠組織本崗位人員進行偏差調(diào)查并制定糾正預防措施;
6、具備一定的學習和知識管理能力,持續(xù)改進崗位相關流程;
7、為人誠實正直,工作積極主動,具有良好的溝通能力。