職位描述
QA審核ISO9001內(nèi)審員醫(yī)藥制造
1、貫徹執(zhí)行品質(zhì)目標(biāo)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系維護(hù)和管理，組織實(shí)施質(zhì)量管理體系的審核工作。
2、負(fù)責(zé)與IQC/0QC就原材料、成品出貨前的質(zhì)量監(jiān)督及出廠檢驗(yàn)工作等異常問題，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量追蹤并形成記錄。負(fù)責(zé)客戶審計(jì)等資料準(zhǔn)備，針對(duì)客戶審計(jì)缺失與客訴事件，進(jìn)行追蹤與回復(fù)參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和確認(rèn)。
3、參與6S活動(dòng)規(guī)劃、記錄。
4、召開現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì)議。
5、負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理有關(guān)事宜與各相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)，
6、負(fù)責(zé)公司證照的注冊(cè)申請(qǐng)與資料審核。
7、儀器驗(yàn)證工作、車間的環(huán)境監(jiān)測(cè)
8、全廠檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、照冊(cè)、監(jiān)管。
9、每月對(duì)部門品質(zhì)狀況匯總采用SPC，開展品質(zhì)分析。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)盛州集團(tuán)-東門
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盛州醫(yī)藥包裝材料科技(中國(guó))有限公司盛州醫(yī)藥包裝材料科技（中國(guó)）有限公司注冊(cè)資本額：1700萬美元。1997年：于江蘇省蘇州市甪直鎮(zhèn)購(gòu)置土地60439平方米，設(shè)立“盛州橡塑膠（蘇州）有限公司”目前注冊(cè)資本已經(jīng)達(dá)到920萬美元，銷售額達(dá)20億元。2008年：為了順應(yīng)市場(chǎng)需求盛州企業(yè)集團(tuán)于安徽省合肥市蜀山區(qū)購(gòu)置土地96,303平方米，設(shè)立“盛州醫(yī)藥包裝材料科技（中國(guó)）有限公司，注冊(cè)資本額1200萬美元。生產(chǎn)車間符合GMP規(guī)劃設(shè)計(jì)。生產(chǎn)車間潔凈區(qū)域?qū)⑦_(dá)80%以上。工藝流程布置合理、安全消防設(shè)施、防暑、降溫、采暖、通風(fēng)、采光良好；車間防塵、防蟲鼠、防異物混入措施均達(dá)到規(guī)定要求。盛州企業(yè)集團(tuán)延續(xù)臺(tái)灣經(jīng)驗(yàn)、采用新型的現(xiàn)代化設(shè)備及高效率的管理系統(tǒng)，完善的生產(chǎn)質(zhì)量控管保證體系，對(duì)各類產(chǎn)品及客戶做最好的服務(wù)。車間內(nèi)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求區(qū)分，并其完善的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，取得國(guó)家專業(yè)生產(chǎn)許可證。于2012年5月完成安徽省醫(yī)藥器械檢測(cè)中心驗(yàn)證，凈化裝備性能能滿足生產(chǎn)及客戶需求。獲得專利情況：2017年9月份申請(qǐng)實(shí)用新型專利13項(xiàng)，2017年11月蘇州盛州廠轉(zhuǎn)發(fā)明專利至合肥廠。主營(yíng)產(chǎn)品醫(yī)藥用丁基橡膠塞經(jīng)市場(chǎng)調(diào)研，小劑量和一次性注射的疫苗、抗癌藥等需用小規(guī)格注射液用鹵化丁基橡膠塞（氯化），此產(chǎn)品國(guó)內(nèi)銷售量每年在不斷提高，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)很大，需求量也大。注射液用鹵化丁基橡膠塞（氯化）的產(chǎn)品占總量較大的比例，且每年都有小幅度的成長(zhǎng)。
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